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SED-200DG
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SED-200DG
SED · SED-200DG · Hervorgehoben

SED-200DG — Freeze Dryer

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SED-200DG is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical applications, complying with CGMP standards. It features a split-type structure with a horizontal drum-type chamber fabricated in SUS304 stainless steel,

CGMP
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
1000–3000 kg/day

Funktionsweise

Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.

Prozessbeschreibung
1Product is first frozen, then chamber pressure is reduced so that the frozen water sublimates directly from solid to vapor (primary drying), followed by desorption drying to remove residual bound moisture — all without the product passing through a liquid phase.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-200DG

Technische Daten

Modell
SED-200DG
Durchsatz
1000–3000 kg/day
Versorgung
380 V / 50 Hz power supply; compressed air 0.5–0.8 MPa; chilled water / defrost water supply
Konformitätsangaben
Designed and built to comply with Chinese GMP, FDA, and EU GMP requirements for pharmaceutical freeze-dryers.

Abmessungen

Aufstellfläche
Large-scale industrial unit; exact footprint varies by configuration — consult SED for civil/utility layout drawings.

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS304 stainless steel (chamber, shelves, product-contact surfaces)
Gehäusewerkstoffe
Edelstahl

Wesentliche Merkmale

SUS304 stainless steel chamber, mirror-polished to sterility requirements
No parts at the bottom of chamber for easy cleaning and validation
Cabinet and vacuum/refrigeration components leak-tested
High-strength shelves with precise shelf-temperature control
Screw compressor with automatic adjustment for energy saving
Multi-stage vacuum setpoint function
Split-type structure: horizontal drum-type drying chamber
CGMP-compliant design
Complies with FDA / EU CGMP standards
Automatic and manual operation modes
Intelligent remote control and diagnostics
Energy-efficient with multiple protection functions
Centralized control to reduce labour intensity
Throughput 1,000–3,000 kg/day

Anwendungen

Pharmaceutical bulk-drug and finished-product freeze-drying
Biopharmaceutical lyophilisation
Injectable vial freeze-drying

Branchen

Pharma
Biopharmaceutical

Komponentenhersteller

Vacuum sensor: Japan ULVAC
Compressor: German BITZER
PLC: SIEMENS
SED
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Konformität

CGMP

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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