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SED-2-2XGS-L
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SED-2-2XGS-L — Liquid Filling and Stoppering Machine
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SED-2-2XGS-L liquid filling and stoppering machine for sterile pharmaceutical vials. Servo-driven design, configurable with ceramic plunger pumps or peristaltic pumps. Linear or rotary work modes; star-wheel transfer to
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Como funciona
Vials enter on a brushless-motor-driven rotary transport system. Two filling nozzles (ceramic plunger or peristaltic pumps, selectable) dose liquid with HMI-stored recipes for speed/height/stroke. A star wheel transfers vials to the stoppering station. A 316L stainless-steel vibratory bowl feeds rubber stoppers to the rotary stopper carousel where vacuum pickup holds each stopper. A lift platform raises each vial to insert the stopper - full or partial insertion selectable. Sensors and interlocks ensure no-vial-no-fill / no-vial-no-stopper and reject defective units.
Processo de funcionamento
1Vials enter on a brushless-motor-driven rotary transport system.
2Two filling nozzles (ceramic plunger or peristaltic pumps, selectable) dose liquid with HMI-stored recipes for speed/height/stroke.
3A star wheel transfers vials to the stoppering station.
4A 316L stainless-steel vibratory bowl feeds rubber stoppers to the rotary stopper carousel where vacuum pickup holds each stopper.
5A lift platform raises each vial to insert the stopper - full or partial insertion selectable.
6Sensors and interlocks ensure no-vial-no-fill / no-vial-no-stopper and reject defective units.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-2-2XGS-L
Especificações
Modelo
SED-2-2XGS-L
Tensão
380V +/-10%, 50Hz, 3-phase
Potência
4.5 kW
Pressão de ar
4-6 bar
Dimensões
Comprimento
2200 mm
Largura
1580 mm
Altura
2600 mm
Peso
1200 kg
Materiais
Materiais de contato
AISI 316L stainless steel (stopper vibratory bowl)
Características principais
Servo-driven, brushless-motor rotary transport, recipe-managed via HMI
Configurable with ceramic plunger pumps or peristaltic pumps
2-head dosing; filling tolerance <=+/-2%
Star-wheel transfer between filling and stoppering stations
316L stainless-steel vibratory bowl for rubber stoppers
Vacuum-pickup stoppering carousel
Switchable full or half stoppering, completion >=99.8%
Production capacity 60 vials/min (5 ml basis, stable >=15 vpm)
Applicable vial range 2-50 ml (filling), 2-10 ml (stoppering)
Compressed air 4-6 bar, vacuum -6x10^-2 MPa / 25 m3/h
Noise <=75 dB
Safety interlocks on glass doors
Vial-presence sensor at infeed, infeed-screw overload sensor
Stopper-presence control on carousel and on vial
Stopper level monitoring in vibratory bowl
Production statistics via photoelectric counting, automatic rejection
Optional Schneider 15-inch IPC + EMSE audit-trail upgrade
Optional UPS, Petri plate / isokinetic probe / microbiological sampler supports
Optional LAF (laminar-flow hood) over filling machine
Optional validation documentation (DQ/IQ/OQ)
Imported-grade 316L SS stopper vibratory bowl, FDA/cGMP/GAMP-compliant design
Audit-trail-ready when upgraded with Schneider IPC + EMSE
Switchable full/half stoppering supports lyo-line workflows
Modular pump choice (ceramic or peristaltic) for varied product viscosities
Aplicações
Sterile vial filling and stoppering for liquid injectables
Lyo line stoppering (half-stopper mode)
Vials 2-50 ml (filling), 2-10 ml (stoppering)
Standard 5 ml or 10 ml vials
Setores
Pharmaceutical injectables
Sterile fill-finish
Biopharma
SED
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Conformidade
cGMP
FDA
GAMP
Federal Standard 209 / EN ISO 14644-1 Class 5 (Class 100 environment)
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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