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SED-2-2XGS-L
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SED-2-2XGS-L
SED · SED-2-2XGS-L · Destacado
SED-2-2XGS-L — Liquid Filling and Stoppering Machine
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SED-2-2XGS-L liquid filling and stoppering machine for sterile pharmaceutical vials. Servo-driven design, configurable with ceramic plunger pumps or peristaltic pumps. Linear or rotary work modes; star-wheel transfer to
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Funcionamiento
Vials enter on a brushless-motor-driven rotary transport system. Two filling nozzles (ceramic plunger or peristaltic pumps, selectable) dose liquid with HMI-stored recipes for speed/height/stroke. A star wheel transfers vials to the stoppering station. A 316L stainless-steel vibratory bowl feeds rubber stoppers to the rotary stopper carousel where vacuum pickup holds each stopper. A lift platform raises each vial to insert the stopper - full or partial insertion selectable. Sensors and interlocks ensure no-vial-no-fill / no-vial-no-stopper and reject defective units.
Proceso de funcionamiento
1Vials enter on a brushless-motor-driven rotary transport system.
2Two filling nozzles (ceramic plunger or peristaltic pumps, selectable) dose liquid with HMI-stored recipes for speed/height/stroke.
3A star wheel transfers vials to the stoppering station.
4A 316L stainless-steel vibratory bowl feeds rubber stoppers to the rotary stopper carousel where vacuum pickup holds each stopper.
5A lift platform raises each vial to insert the stopper - full or partial insertion selectable.
6Sensors and interlocks ensure no-vial-no-fill / no-vial-no-stopper and reject defective units.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-2-2XGS-L
Especificaciones
Modelo
SED-2-2XGS-L
Tensión
380V +/-10%, 50Hz, 3-phase
Potencia
4.5 kW
Presión de aire
4-6 bar
Dimensiones
Longitud
2200 mm
Anchura
1580 mm
Altura
2600 mm
Peso
1200 kg
Materiales
Materiales en contacto
AISI 316L stainless steel (stopper vibratory bowl)
Características principales
Servo-driven, brushless-motor rotary transport, recipe-managed via HMI
Configurable with ceramic plunger pumps or peristaltic pumps
2-head dosing; filling tolerance <=+/-2%
Star-wheel transfer between filling and stoppering stations
316L stainless-steel vibratory bowl for rubber stoppers
Vacuum-pickup stoppering carousel
Switchable full or half stoppering, completion >=99.8%
Production capacity 60 vials/min (5 ml basis, stable >=15 vpm)
Applicable vial range 2-50 ml (filling), 2-10 ml (stoppering)
Compressed air 4-6 bar, vacuum -6x10^-2 MPa / 25 m3/h
Noise <=75 dB
Safety interlocks on glass doors
Vial-presence sensor at infeed, infeed-screw overload sensor
Stopper-presence control on carousel and on vial
Stopper level monitoring in vibratory bowl
Production statistics via photoelectric counting, automatic rejection
Optional Schneider 15-inch IPC + EMSE audit-trail upgrade
Optional UPS, Petri plate / isokinetic probe / microbiological sampler supports
Optional LAF (laminar-flow hood) over filling machine
Optional validation documentation (DQ/IQ/OQ)
Imported-grade 316L SS stopper vibratory bowl, FDA/cGMP/GAMP-compliant design
Audit-trail-ready when upgraded with Schneider IPC + EMSE
Switchable full/half stoppering supports lyo-line workflows
Modular pump choice (ceramic or peristaltic) for varied product viscosities
Aplicaciones
Sterile vial filling and stoppering for liquid injectables
Lyo line stoppering (half-stopper mode)
Vials 2-50 ml (filling), 2-10 ml (stoppering)
Standard 5 ml or 10 ml vials
Sectores
Pharmaceutical injectables
Sterile fill-finish
Biopharma
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo
Conformidad
cGMP
FDA
GAMP
Federal Standard 209 / EN ISO 14644-1 Class 5 (Class 100 environment)
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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