Início / Equipamentos / Linha de lavagem, secagem, siliconização, envase e selagem de cartuchos (XGFX) / Cartridge Vial Wash-Dry-Silicone-Fill-Seal Production Line (2-Needle, 20–30 vials/min)
SED-12-2XGFX-S
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SED-12-2XGFX-S
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SED-12-2XGFX-S — Cartridge Vial Wash-Dry-Silicone-Fill-Seal Production Line
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SED-12-2XGFX-S is a complete 1.5–3 mL cartridge vial washing, depyrogenation-drying, silicone-coating, filling, stoppering, and crimp-capping production line at 20–30 vials/minute. The three-machine line comprises: SED-4
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
1200–1800 bottles/hour
Como funciona
Vials are ultrasonically washed (SED-40CXP1-S), then sterilised and depyrogenated in a hot-air recirculating tunnel oven at ≥320 °C for ≥5 min (SED-200RXG1-S). Silicone coating applied before filling. SED-2YTG-S filling unit: 2 ceramic rotor pumps perform 2-stage filling (one small residual bubble remains), achieving ±1% accuracy. Rubber stoppers inserted (≥99% rate) then aluminum caps crimped (≥99% rate). All parameters set via touch-screen; remote maintenance via built-in LAN module.
Processo de funcionamento
1Vials are ultrasonically washed (SED-40CXP1-S), then sterilised and depyrogenated in a hot-air recirculating tunnel oven at ≥320 °C for ≥5 min (SED-200RXG1-S).
2Silicone coating applied before filling.
3SED-2YTG-S filling unit: 2 ceramic rotor pumps perform 2-stage filling (one small residual bubble remains), achieving ±1% accuracy.
4Rubber stoppers inserted (≥99% rate) then aluminum caps crimped (≥99% rate).
5All parameters set via touch-screen; remote maintenance via built-in LAN module.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-40CXP1-S ultrasonic cartridge washer (40-60 bpm
Especificações
Modelo
SED-12-2XGFX-S
Capacidade de produção
1200–1800 bottles/hour
Tensão
380V/220V 50Hz/60Hz
Utilidades
Filling unit: 6.5 kW, 380 V/220 V, 50/60 Hz; compressed air 15 m³/h at 0.6 MPa; Washer: 13 kW, 380 V, 50 Hz; WFI 0.4 m³/h at 0.15 MPa; compressed air 35 m³/h at 0.1 MPa; ultrasonic 600 W; Oven: 53 kW capacity (43 kW heating, ~22 kW actual); compressed air 30 m³/h at 0.1–0.2 MPa
Detalhes de conformidade
Class A laminar flow hood standard. Stopper/cap pass rate ≥99%. Designed to integrate with sterilization tunnel for aseptic processing.
Potência
6.5 kW
Pressão de ar
0.6 MPa, 15 m3/h compressed air
Dimensões
Comprimento
1800 mm
Largura
1500 mm
Altura
1800 mm
Peso
1500 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS316 stainless steel (filling needles, liquid-contact tubing, buffer tank); Ceramic (rotor pump); Silicone rubber (stoppers)
Materiais do corpo
SUS304 stainless steel (equipment surfaces, mesh belt, tanks); SUS316 stainless steel (filling needles, mesh belt in filler, buffer tank); POM (auger, feed wheel, guardrails); PC polycarbonate (splash guard on washer); Tempered glass + SUS304 square tube (filling machine enclosure doors)
Características principais
Complete 3-machine line: wash → sterilise/depyrogenate → silicone → fill → stopper → crimp cap
2-needle 2-stage filling (SED-2YTG-S) — small residual bubble present
Capacity: ~1,800 vials/hour (2-needle version)
Applicable vials: 1.5–3 mL cartridges
Filling accuracy ±1%; stopper rate ≥99%; crimp rate ≥99%
Fully servo-driven (Xinje); all parameters touch-screen adjustable
Built-in LAN remote maintenance/diagnostics/programming module standard
Filling unit: 6.5 kW, 380 V/220 V, 50/60 Hz; compressed air 15 m³/h at 0.6 MPa
Filling unit: 1,500 kg, 1,800 × 1,500 × 1,800 mm (excl. laminar flow hood)
Grade-A laminar flow hood standard on filling unit
3-machine automatic transfer linkage mechanism included
Grade-A laminar flow hood standard
Built-in LAN remote service — plug in Ethernet cable
3-machine automatic linkage included in base price
Delivery: 3–4 months; quote valid 30 days
Aplicações
Cartridge vial filling for injectables
Pharmaceutical cartridge production
Insulin pen cartridge filling
Setores
Injectable pharmaceuticals
Biopharmaceuticals
Marcas dos componentes
Xinje (servo motors, drives, PLC, HMI) — filling machine
Siemens (PLC, VFD, HMI) — sterilisation oven
Schneider/Siemens (contactors, breakers) — oven
Camfil US (high-temp HEPA filter) — oven
Japan import (silicone oil spray guns and controllers) — washer
US high-speed solenoid valves — washer
Southern Special Water Pumps (circulation pump) — washer
Panasonic/Delphi (photoelectric switches)
DINKLE Taiwan (mini relays)
SED
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Limpeza e manutenção
Filling buffer tank: optional in-line CIP/SIP; Oven mesh belt: ultrasonic self-cleaning standard
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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