Inicio / Equipos / Línea de lavado, secado, siliconado, llenado y sellado de cartuchos (XGFX) / Cartridge Vial Wash-Dry-Silicone-Fill-Seal Production Line (2-Needle, 20–30 vials/min)
SED-12-2XGFX-S
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SED-12-2XGFX-S
SED · SED-12-2XGFX-S · Destacado
SED-12-2XGFX-S — Cartridge Vial Wash-Dry-Silicone-Fill-Seal Production Line
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SED-12-2XGFX-S is a complete 1.5–3 mL cartridge vial washing, depyrogenation-drying, silicone-coating, filling, stoppering, and crimp-capping production line at 20–30 vials/minute. The three-machine line comprises: SED-4
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Plazo de entrega
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Capacidad de producción
1200–1800 bottles/hour
Funcionamiento
Vials are ultrasonically washed (SED-40CXP1-S), then sterilised and depyrogenated in a hot-air recirculating tunnel oven at ≥320 °C for ≥5 min (SED-200RXG1-S). Silicone coating applied before filling. SED-2YTG-S filling unit: 2 ceramic rotor pumps perform 2-stage filling (one small residual bubble remains), achieving ±1% accuracy. Rubber stoppers inserted (≥99% rate) then aluminum caps crimped (≥99% rate). All parameters set via touch-screen; remote maintenance via built-in LAN module.
Proceso de funcionamiento
1Vials are ultrasonically washed (SED-40CXP1-S), then sterilised and depyrogenated in a hot-air recirculating tunnel oven at ≥320 °C for ≥5 min (SED-200RXG1-S).
2Silicone coating applied before filling.
3SED-2YTG-S filling unit: 2 ceramic rotor pumps perform 2-stage filling (one small residual bubble remains), achieving ±1% accuracy.
4Rubber stoppers inserted (≥99% rate) then aluminum caps crimped (≥99% rate).
5All parameters set via touch-screen; remote maintenance via built-in LAN module.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-40CXP1-S ultrasonic cartridge washer (40-60 bpm
Especificaciones
Modelo
SED-12-2XGFX-S
Capacidad de producción
1200–1800 bottles/hour
Tensión
380V/220V 50Hz/60Hz
Suministros
Filling unit: 6.5 kW, 380 V/220 V, 50/60 Hz; compressed air 15 m³/h at 0.6 MPa; Washer: 13 kW, 380 V, 50 Hz; WFI 0.4 m³/h at 0.15 MPa; compressed air 35 m³/h at 0.1 MPa; ultrasonic 600 W; Oven: 53 kW capacity (43 kW heating, ~22 kW actual); compressed air 30 m³/h at 0.1–0.2 MPa
Detalles de conformidad
Class A laminar flow hood standard. Stopper/cap pass rate ≥99%. Designed to integrate with sterilization tunnel for aseptic processing.
Potencia
6.5 kW
Presión de aire
0.6 MPa, 15 m3/h compressed air
Dimensiones
Longitud
1800 mm
Anchura
1500 mm
Altura
1800 mm
Peso
1500 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS316 stainless steel (filling needles, liquid-contact tubing, buffer tank); Ceramic (rotor pump); Silicone rubber (stoppers)
Materiales del cuerpo
SUS304 stainless steel (equipment surfaces, mesh belt, tanks); SUS316 stainless steel (filling needles, mesh belt in filler, buffer tank); POM (auger, feed wheel, guardrails); PC polycarbonate (splash guard on washer); Tempered glass + SUS304 square tube (filling machine enclosure doors)
Características principales
Complete 3-machine line: wash → sterilise/depyrogenate → silicone → fill → stopper → crimp cap
2-needle 2-stage filling (SED-2YTG-S) — small residual bubble present
Capacity: ~1,800 vials/hour (2-needle version)
Applicable vials: 1.5–3 mL cartridges
Filling accuracy ±1%; stopper rate ≥99%; crimp rate ≥99%
Fully servo-driven (Xinje); all parameters touch-screen adjustable
Built-in LAN remote maintenance/diagnostics/programming module standard
Filling unit: 6.5 kW, 380 V/220 V, 50/60 Hz; compressed air 15 m³/h at 0.6 MPa
Filling unit: 1,500 kg, 1,800 × 1,500 × 1,800 mm (excl. laminar flow hood)
Grade-A laminar flow hood standard on filling unit
3-machine automatic transfer linkage mechanism included
Grade-A laminar flow hood standard
Built-in LAN remote service — plug in Ethernet cable
3-machine automatic linkage included in base price
Delivery: 3–4 months; quote valid 30 days
Aplicaciones
Cartridge vial filling for injectables
Pharmaceutical cartridge production
Insulin pen cartridge filling
Sectores
Injectable pharmaceuticals
Biopharmaceuticals
Marcas de componentes
Xinje (servo motors, drives, PLC, HMI) — filling machine
Siemens (PLC, VFD, HMI) — sterilisation oven
Schneider/Siemens (contactors, breakers) — oven
Camfil US (high-temp HEPA filter) — oven
Japan import (silicone oil spray guns and controllers) — washer
US high-speed solenoid valves — washer
Southern Special Water Pumps (circulation pump) — washer
Panasonic/Delphi (photoelectric switches)
DINKLE Taiwan (mini relays)
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo
Limpieza y mantenimiento
Filling buffer tank: optional in-line CIP/SIP; Oven mesh belt: ultrasonic self-cleaning standard
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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