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SED-12-12YTGX-F

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SED-12-12YTGX-F

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SED-12-12YTGX-F — Vial Filling, Stoppering and Crimping Integrated Machine

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SED-12-12YTGX-F filling, stoppering, and crimping integrated machine for vials. Part of a vial production line that includes vertical ultrasonic washer (SED-60CXP-F), hot-air circulation tunnel sterilizing oven (SED-RXG2

GMP compliant (FDA / EU / new China GMP — line-level)

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Prazo de entrega

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Capacidade de produção

100–200 frascos/min

Como funciona

After sterilization, bottles are fed by a supply machine to the filling machine conveyor, where they are positioned in molds for filling by 12 magnetic pump heads (custom Shenzhen servo-controlled) using tracking-type dispensing. Pipeline has no dead angles or blind tubes; quick-disconnect connections. After filling, bottles are transferred via dial wheel to the stoppering station: rotary-disc tracking stoppering with whole-rotation stopper pickup, vertical lift + synchronous rotation + tracking-progressive stoppering structure. Stopper vibration plate and track in 304 SS, easily removable for sterilization. Main machine and fill/lift motions are synchronously controlled.

Processo de funcionamento

1After sterilization, bottles are fed by a supply machine to the filling machine conveyor, where they are positioned in molds for filling by 12 magnetic pump heads (custom Shenzhen servo-controlled) using tracking-type dispensing.

2Pipeline has no dead angles or blind tubes; quick-disconnect connections.

3After filling, bottles are transferred via dial wheel to the stoppering station: rotary-disc tracking stoppering with whole-rotation stopper pickup, vertical lift + synchronous rotation + tracking-progressive stoppering structure.

4Stopper vibration plate and track in 304 SS, easily removable for sterilization.

5Main machine and fill/lift motions are synchronously controlled.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-12-12YTGX-F (12 fill / 12 stopper / crimp

Especificações

Modelo

SED-12-12YTGX-F

Capacidade de produção

100–200 frascos/min

Tensão

380V 50Hz

Utilidades

Electricity: 380V 50Hz 3-phase 5-wire, ~3.5 kW total (filling + stoppering machine alone)

Detalhes de conformidade

Designed in accordance with GMP requirements; matches FDA, EU, and new China GMP standards when integrated with the washing/sterilizing/crimping line. Sanitary design with no dead angles, easy cleaning and sterilization.

Potência

3.5 kW

Dimensões

Área de instalação

2,400 × 1,400 × 1,200 mm (filling + stoppering machine; from TS)

Materiais

Materiais de contato

316L aço inoxidável; silicone; ceramic; PEEK (for product-contact parts as needed)

Materiais do corpo

304 stainless steel brushed plate (housing); 304 stainless steel and nylon 1010 (other parts); nylon 1010 (40-section dividing plate, 8-section outlet plate); POM (dividers and dial wheels)

Características principais

GMP compliant (FDA / EU / new China GMP — line-level)

12-head magnetic pump (or peristaltic pump) tracking filling — supports different concentrations

12-head stoppering

Servo-controlled magnetic pumps adjustable on touchscreen

Linear conveyor with positioning fill — no drip

Roller-type rotary tracking stoppering

Vertical lift + synchronous rotation + tracking-progressive capping

Half- or full-stoppering modes

Touchscreen Chinese/English menu, PLC control

VFD stepless speed

No-bottle/no-stopper interlock

Compact and novel structure, space saving

Magnetic pump filling supports a wide range of liquid concentrations

Smooth, high-qualification stoppering with tracking-type structure

Pipeline has no dead corners or blind tubes

Easy CIP/SIP

Forms complete aseptic line with washer, tunnel oven, and crimper (FDA / EU / new China GMP)

Aplicações

5–50 mL vial filling and stoppering

Lyophilization (half-stoppering)

Liquid pharmaceutical sterile filling

Aseptic vial production line

Setores

Pharmaceutical (injectables, lyophilized)

Biotecnologia

Blood products

Marcas dos componentes

Schneider — main electrical components, frequency inverter

Siemens — touchscreen, PLC

Panasonic / Mitsubishi — servo motor 400W

Shenzhen — custom magnetic pump (servo-controlled)

Wenzhou — gear motor 100YYJT120

Shanghai — infusion tube 8 mm, reducer WPA60

Tongzhou — conveyor mesh belt 380×19.05 (plastic)

Guangzhou — cap delivery coil

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Conformidade

GMP compliant (FDA / EU / new China GMP — line-level)

Limpeza e manutenção

Stopper vibration plate and track in 304 SS, easily removable for sterilization. Vibration station designed for quick disassembly. Pipeline has no dead corners or blind tubes; quick-disconnect (sanitary clamp) connections. Tabletop sealed — no waste liquid penetrates equipment interior.

Documentação

Ficha técnica (PDF)

Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)

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Manual do operador

Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)

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Folha comparativa (Padrão e Econômica)

Comparação das configurações · Documento original (inglês)

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Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)

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Protocolos FAT / SAT

Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)

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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)

Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)

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Certificados de calibração

Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)

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DQ (qualificação do projeto)

Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)

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Certificados de materiais

Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)

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