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SED-10YX-L
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SED-10YX-L — Fully Automatic Rubber Stopper / Aluminum Cap Washer-Sterilizer-Dryer
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SED-10YX-L fully automatic rubber stopper washing machine — single-machine washer-sterilizer-dryer compatible with both pharmaceutical rubber stoppers and aluminum caps. Per-batch capacity 100,000 × Φ20 stoppers/caps; cy
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Como funciona
Loaded stoppers/caps tumble inside an S31603 perforated drum within a sealed S31603 chamber. Wash cycle uses central strong spray combined with ultrasonic cavitation (or air flushing). Steam sterilisation at design temperature 133 °C. Vacuum drying removes moisture. Cooling via vacuum + fresh-air exchange. Elephant-nose mechanism auto-discharges stoppers into downstream sealed transfer. Grundfos circulating pump; FUJIKIN pneumatic angle-seat/diaphragm valves on critical water, steam, and air lines.
Processo de funcionamento
1Loaded stoppers/caps tumble inside an S31603 perforated drum within a sealed S31603 chamber.
2Wash cycle uses central strong spray combined with ultrasonic cavitation (or air flushing).
3Steam sterilisation at design temperature 133 °C.
4Vacuum drying removes moisture.
5Cooling via vacuum + fresh-air exchange.
6Elephant-nose mechanism auto-discharges stoppers into downstream sealed transfer.
7Grundfos circulating pump; FUJIKIN pneumatic angle-seat/diaphragm valves on critical water, steam, and air lines.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-10YX-K Φ20 aluminum cap dedicated washer/dryer (no in-chamber sterilisation)
Especificações
Modelo
SED-10YX-L
Tensão
AC 380V
Utilidades
Electricity 380V, 29 kW; Purified water 0.3 MPa, 1,630 kg/batch; WFI 0.3 MPa, 1,630 kg/batch; Pure steam 0.2 MPa, ~45 kg/batch; Compressed air 0.6–0.8 MPa, 1.2 m³/batch; Clean compressed air 0.4–0.6 MPa, 0.8 m³/batch
Detalhes de conformidade
Pharmaceutical GMP compliant; design temperature 133 °C; design pressure −0.1 to +0.2 MPa. Wetted surface finish Ra ≤0.4 μm internal, ≤0.8 μm external. FUJIKIN pneumatic valves on steam/water/air inlets. Online sampling capability. FOB pricing.
Potência
29 kW
Pressão de ar
0.6-0.8 MPa compressed air; 0.4-0.6 MPa clean compressed air
Dimensões
Comprimento
3050 mm
Largura
2300 mm
Altura
2300 mm
Peso
3300 kg
Área de instalação
3,050 × 2,300 mm floor area; height 2,300 mm; weight 3,300 kg
Materiais
Materiais de contato
S31603 / 316L stainless steel (drum, chamber); silicone rubber gaskets; PTFE
Materiais do corpo
S30408 / 304 stainless steel exterior; chlorine-free aluminium-silicate insulation 65 mm
Características principais
Compatible with both rubber stoppers and aluminum caps in the same machine
Per-batch capacity 100,000 pcs of Φ20 stoppers/caps; cycle ~4.5 h
Combined wash + steam sterilise (133 °C) + vacuum dry + cool in one chamber
S31603 chamber and drum; wetted surface Ra ≤0.4 μm internal, ≤0.8 μm external
Air flushing + ultrasonic device + central strong spray for washing
In-line sampling during fine wash
Siliconisation process step
Elephant-nose auto-discharge into downstream sealed container
FUJIKIN pneumatic angle-seat/diaphragm valves on steam/water/air inlets
Grundfos circulating pump (Denmark)
Siemens PLC S7-1200 + ABB VFD
Design temperature 133 °C; design pressure −0.1 to +0.2 MPa
Single asset replaces separate washer + sterilizer + dryer for pharmaceutical primary packaging
FUJIKIN pneumatic valves on critical lines for pharmaceutical reliability
Grundfos circulating pump for long-term reliability
Compatible with both rubber stoppers and aluminum caps
FOB pricing; 120-day lead time from contract
Aplicações
Pharmaceutical rubber stopper and aluminum cap washing / sterilisation / drying for aseptic filling
Primary packaging component preparation for vials and ampoules
Setores
Pharmaceutical (injectable powders and water injections)
Biological products manufacturing
Aseptic filling lines
Marcas dos componentes
Siemens — PLC S7-1200 (CPU1215C),SM1223/SM1231 I/O modules,motor protectors 3RV6011,contactors 3RT7035/3RT7,breakers 5SY6210/5SY6325/3VT8108
ABB — VFD ACS180
Grundfos — circulating pump CM5-6
FUJIKIN — pneumatic angle-seat valves and diaphragm valves (critical water/steam/air lines)
AGT (manufactured in-house or local) — chamber body, drum, spray system, ultrasonic device, piping
Zhejiang Wuma — main drive gearbox NMRV130-60-100B5
Zhejiang Dedong — 3-phase asynchronous motor YE3-100L1-4 B5 (2.2 kW)
AGT — mechanical seal 212-100, rotary joint XJ/50S2-M1
Harbin Bearing Factory — spindle bearings 42119/118
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Conformidade
Designed to GMP for pharmaceutical aseptic primary packaging
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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