SED-10YGF1-K
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SED-10YGF1-K — Pre-filled Syringe High-Speed Filling Line
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SED-10YGF1-K is a high-speed pre-filled syringe filling line targeting RTU nested-tray (box-type) pre-filled syringes. It performs unpacking, film tearing, liner removal, filling, and stoppering in one integrated line. B
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
9000–10000 syringes/hour
Como funciona
RTU nested pre-filled syringes are unpacked and de-nested in-line. Ten filling needles rise with the liquid surface (bottom-up fill, anti-splash). Ceramic piston pumps meter each dose. Rubber stoppers are sorted and conveyed by a vibratory bowl feeder (SUS316L clean bowl, no dead corners, removable sterilisable top tray) and inserted automatically. All synchronous motions are servo-controlled; overall machine is PLC-managed with Siemens HMI.
Processo de funcionamento
1RTU nested pre-filled syringes are unpacked and de-nested in-line.
2Ten filling needles rise with the liquid surface (bottom-up fill, anti-splash).
3Ceramic piston pumps meter each dose.
4Rubber stoppers are sorted and conveyed by a vibratory bowl feeder (SUS316L clean bowl, no dead corners, removable sterilisable top tray) and inserted automatically.
5All synchronous motions are servo-controlled; overall machine is PLC-managed with Siemens HMI.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-10YGF1-K
Especificações
Modelo
SED-10YGF1-K
Capacidade de produção
9000–10000 syringes/hour
Tensão
380V 50Hz
Utilidades
380V 50 Hz electrical; 15 kW total power; compressed air 0.6–0.7 MPa
Detalhes de conformidade
All product-contact parts SUS316L + medical-grade silicone, GMP-aligned
Potência
15 kW
Pressão de ar
0.6-0.7 MPa
Dimensões
Comprimento
4469 mm
Largura
1438 mm
Altura
1878 mm
Peso
2000 kg
Área de instalação
4469 mm × 1438 mm floor area; height 1878 mm
Materiais
Materiais de contato
SUS316L aço inoxidável; medical-grade silicone rubber; ceramic piston (pump)
Materiais do corpo
SUS304 stainless steel exterior
Características principais
RTU nested pre-filled syringe handling — no wash, no sterilisation in line
10 ceramic piston pumps, acid/alkali-resistant, wear- and heat-resistant, high dosing precision
Fill accuracy ≤±1.5%; fill range 0.1–10 mL (with pump change)
Needle-rises-with-liquid-level anti-splash filling
SUS316L vibratory stopper bowl with no dead corners; top tray removable and sterilisable
International-brand electrical components; modular interference-free control; all synchronous actions servo-driven
PLC + Siemens HMI; real-time fault alarm with location and description
Multi-recipe / dosage parameter storage
Only 2 operators needed
Class A laminar flow (LAF) hood available as option
Eliminates washer and dryer capex by using RTU syringes
Lower contamination risk vs traditional syringe washing lines
Immediate stoppering minimises drug exposure
Servo-driven precision for consistent, reliable operation
20+ year manufacturing track record with multiple national patents
Aplicações
Aqueous injectable filling into pre-filled syringes
Vaccine and biologic aseptic dosing
Pharmaceutical aseptic filling (RTU nested format)
Setores
Pharmaceutical injectable
Vaccine manufacturing
Biotech / biologics
Marcas dos componentes
Siemens — HMI (touchscreen), PLC, servo motors
Schneider — small relays, contactors, push buttons, MCBs (air circuit breakers)
MeanWell — switching power supply
Omron — proximity switches, magnetic reed switches
Panasonic — photoelectric sensors
Bell — variable-speed motors
Airtac — solenoid valves
SMC — pneumatic cylinders
Jingzhuo — filling pumps
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Conformidade
GMP-compliant design
Limpeza e manutenção
Stopper feed top tray is removable and supports sterilisation; SUS316L no-dead-corner surfaces aid cleaning-in-place
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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