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SED-10YGF1-K
Auf Anfrage
SED-10YGF1-K
SED · SED-10YGF1-K · Hervorgehoben

SED-10YGF1-K — Pre-filled Syringe High-Speed Filling Line

Die vollständige Beschreibung dieses Modells wird noch übersetzt. Lesen Sie die englischen Details oder fragen Sie unser Team nach weiteren Informationen. English

SED-10YGF1-K is a high-speed pre-filled syringe filling line targeting RTU nested-tray (box-type) pre-filled syringes. It performs unpacking, film tearing, liner removal, filling, and stoppering in one integrated line. B

GMP-compliant design
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
9000–10000 syringes/hour

Funktionsweise

RTU nested pre-filled syringes are unpacked and de-nested in-line. Ten filling needles rise with the liquid surface (bottom-up fill, anti-splash). Ceramic piston pumps meter each dose. Rubber stoppers are sorted and conveyed by a vibratory bowl feeder (SUS316L clean bowl, no dead corners, removable sterilisable top tray) and inserted automatically. All synchronous motions are servo-controlled; overall machine is PLC-managed with Siemens HMI.

Prozessbeschreibung
1RTU nested pre-filled syringes are unpacked and de-nested in-line.
2Ten filling needles rise with the liquid surface (bottom-up fill, anti-splash).
3Ceramic piston pumps meter each dose.
4Rubber stoppers are sorted and conveyed by a vibratory bowl feeder (SUS316L clean bowl, no dead corners, removable sterilisable top tray) and inserted automatically.
5All synchronous motions are servo-controlled; overall machine is PLC-managed with Siemens HMI.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-10YGF1-K

Technische Daten

Modell
SED-10YGF1-K
Durchsatz
9000–10000 syringes/hour
Spannung
380V 50Hz
Versorgung
380V 50 Hz electrical; 15 kW total power; compressed air 0.6–0.7 MPa
Konformitätsangaben
All product-contact parts SUS316L + medical-grade silicone, GMP-aligned
Leistung
15 kW
Luftdruck
0.6-0.7 MPa

Abmessungen

Länge
4469 mm
Breite
1438 mm
Höhe
1878 mm
Gewicht
2000 kg
Aufstellfläche
4469 mm × 1438 mm floor area; height 1878 mm

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS316L Edelstahl; medical-grade silicone rubber; ceramic piston (pump)
Gehäusewerkstoffe
SUS304 stainless steel exterior

Wesentliche Merkmale

RTU nested pre-filled syringe handling — no wash, no sterilisation in line
10 ceramic piston pumps, acid/alkali-resistant, wear- and heat-resistant, high dosing precision
Fill accuracy ≤±1.5%; fill range 0.1–10 mL (with pump change)
Needle-rises-with-liquid-level anti-splash filling
SUS316L vibratory stopper bowl with no dead corners; top tray removable and sterilisable
International-brand electrical components; modular interference-free control; all synchronous actions servo-driven
PLC + Siemens HMI; real-time fault alarm with location and description
Multi-recipe / dosage parameter storage
Only 2 operators needed
Class A laminar flow (LAF) hood available as option
Eliminates washer and dryer capex by using RTU syringes
Lower contamination risk vs traditional syringe washing lines
Immediate stoppering minimises drug exposure
Servo-driven precision for consistent, reliable operation
20+ year manufacturing track record with multiple national patents

Anwendungen

Aqueous injectable filling into pre-filled syringes
Vaccine and biologic aseptic dosing
Pharmaceutical aseptic filling (RTU nested format)

Branchen

Pharmaceutical injectable
Vaccine manufacturing
Biotech / biologics

Komponentenhersteller

Siemens — HMI (touchscreen), PLC, servo motors
Schneider — small relays, contactors, push buttons, MCBs (air circuit breakers)
MeanWell — switching power supply
Omron — proximity switches, magnetic reed switches
Panasonic — photoelectric sensors
Bell — variable-speed motors
Airtac — solenoid valves
SMC — pneumatic cylinders
Jingzhuo — filling pumps
SED
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen

Konformität

GMP-compliant design

Reinigung und Wartung

Stopper feed top tray is removable and supports sterilisation; SUS316L no-dead-corner surfaces aid cleaning-in-place

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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