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SED-100PZ-D
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SED · SED-100PZ-D · Em destaque

Linha integrada de blister e encartuchamento para frascos farmacêuticos

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

A SED-100PZ-D é a variante para frascos da linha integrada de blister e encartuchamento, com moldes para frascos farmacêuticos padrão. A sequência inclui formação de bandejas de PVC em linha, fornecimento automático pela rotuladora, carregamento, detecção, termosselagem, corte e encartuchamento com bula. O catálogo informa 36 caixas/min para 20R+20R, 33 para 50R+20R, 67 para 50R e 100 para 2R/6R/10R/20R/30R. Especifica aplicador de cola Nordson e codificador laser Markem-Imaje, PVC de 0,25–0,50 mm e bobina de Ø600 mm. As dimensões aproximadas são 10400 × 2500 × 1800 mm, o peso aproximado é 7500 kg e a tensão é 380 V. Confirme formatos, velocidade e configuração do projeto.

cGMPChina Pharmacopoeia 2010GMP 2010GB5226.1 (pneumatic system safety)GB5663 (PVC packaging material)
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
85–100 cartons/min

Como funciona

O PVC é formado por pressão positiva. Os frascos chegam automaticamente pela esteira integrada da rotuladora, com zona de acumulação para trocar etiquetas sem parar a linha. Após o carregamento, seguem acomodação por pressão, termosselagem, tração servo e corte. O encartuchamento integra dobra automática da bula, retirada das caixas, código de lote, fechamento por inserção de lingueta e rejeição de defeitos. O filme residual é rebobinado automaticamente. O catálogo declara rejeição automática de 100 % das bandejas sem frasco e caixas sem medicamento; verifique essas funções na validação do projeto.

Processo de funcionamento
1O PVC é formado por pressão positiva.
2Os frascos chegam automaticamente pela esteira integrada da rotuladora, com zona de acumulação para trocar etiquetas sem parar a linha.
3Após o carregamento, seguem acomodação por pressão, termosselagem, tração servo e corte.
4O encartuchamento integra dobra automática da bula, retirada das caixas, código de lote, fechamento por inserção de lingueta e rejeição de defeitos.
5O filme residual é rebobinado automaticamente.
6O catálogo declara rejeição automática de 100 % das bandejas sem frasco e caixas sem medicamento; verifique essas funções na validação do projeto.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-100PZ-D generic vial/container blister cartoning line

Especificações

Modelo
SED-100PZ-D
Capacidade de produção
85–100 cartons/min
Detalhes de conformidade
Compliant with: cGMP regulations; China Pharmacopoeia (2010); GMP 2010; China pharmaceutical management law implementation regulations; China safety/environmental regulations. Vial breaking rate < 0.1 %; leaflet damage rate < 0.1 %; cartoning damage rate < 0.1 %.

Materiais

Materiais do corpo
Carbon steel + stainless steel base, frame, guards and panels; all welded joints smooth; lubrication isolated from product contact

Características principais

Quatro conjuntos de moldes específicos para frascos.
Velocidades de catálogo: 100 caixas/min para 2R/6R/10R/20R/30R; 67 para 50R; 36 para 20R+20R; 33 para 50R+20R.
PVC de 0,25–0,50 mm e diâmetro externo da bobina Ø600 mm.
Zona de acumulação de frascos permite trocar etiquetas sem parar a linha.
O catálogo declara quebra de frascos, danos às bulas e danos no encartuchamento <0,1 % cada.
O catálogo declara rejeição de 100 % das bandejas sem frasco e caixas sem medicamento; confirme a validação.
Bulas com 1–4 dobras configuráveis.
Impressão do lote em três linhas por estampagem mecânica configurável.
Gestão de senhas em três níveis.
Controle PLC com tela sensível ao toque e modos automático, semiautomático e avanço por impulsos.
Rebobinamento automático do filme residual.
Lubrificação isolada do contato com o produto.

Aplicações

Blister e encartuchamento de frascos 2R/4R/6R/8R/10R/20R/30R/50R.
Encartuchamento de múltiplos frascos em formatos 20R+20R e 50R+20R.

Setores

Pharmaceutical packaging (vials, oral liquids, injectables)

Marcas dos componentes

Glue applicator: Nordson
Laser coder: Markem-Imaje
PLC touchscreen: (same as SED-100PZ-D base)
SED
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Conformidade

cGMP
China Pharmacopoeia 2010
GMP 2010
GB5226.1 (pneumatic system safety)
GB5663 (PVC packaging material)

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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