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SED-100PZ-D
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SED-100PZ-D
SED · SED-100PZ-D · En vedette

Ligne intégrée de conditionnement sous blister et mise en étui de flacons

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

La SED-100PZ-D est la variante pour flacons de la ligne intégrée de blister et mise en étui, avec des moules pour flacons pharmaceutiques standard. Le procédé comprend formage en ligne de plateaux PVC, alimentation automatique depuis l’étiqueteuse, chargement, détection, thermoscellage, découpe et mise en étui avec notice. Le catalogue indique 36 étuis/min pour 20R+20R, 33 pour 50R+20R, 67 pour 50R et 100 pour 2R/6R/10R/20R/30R. Il spécifie un applicateur de colle Nordson et un codeur laser Markem-Imaje, du PVC de 0,25–0,50 mm et une bobine de Ø600 mm. Les dimensions approximatives sont 10400 × 2500 × 1800 mm, le poids approximatif 7500 kg et la tension 380 V. Confirmez les formats, la cadence et la configuration du projet.

cGMPChina Pharmacopoeia 2010GMP 2010GB5226.1 (pneumatic system safety)GB5663 (PVC packaging material)
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Délai de livraison
Sur devis
Cadence
85–100 cartons/min

Fonctionnement

Le PVC est formé par pression positive. Les flacons arrivent automatiquement depuis le convoyeur intégré de l’étiqueteuse, avec une zone tampon pour changer les étiquettes sans arrêter la ligne. Après chargement viennent mise en place par pression, thermoscellage, traction servo et découpe. La mise en étui intègre pliage automatique de notice, prise des étuis, code de lot, fermeture par insertion de languette et éjection des défauts. Le film résiduel est rebobiné automatiquement. Le catalogue annonce un rejet automatique de 100 % des plateaux sans flacon et des étuis sans médicament ; vérifiez ces performances lors de la validation du projet.

Processus de fonctionnement
1Le PVC est formé par pression positive.
2Les flacons arrivent automatiquement depuis le convoyeur intégré de l’étiqueteuse, avec une zone tampon pour changer les étiquettes sans arrêter la ligne.
3Après chargement viennent mise en place par pression, thermoscellage, traction servo et découpe.
4La mise en étui intègre pliage automatique de notice, prise des étuis, code de lot, fermeture par insertion de languette et éjection des défauts.
5Le film résiduel est rebobiné automatiquement.
6Le catalogue annonce un rejet automatique de 100 % des plateaux sans flacon et des étuis sans médicament ; vérifiez ces performances lors de la validation du projet.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-100PZ-D generic vial/container blister cartoning line

Caractéristiques

Modèle
SED-100PZ-D
Cadence
85–100 cartons/min
Détails de conformité
Compliant with: cGMP regulations; China Pharmacopoeia (2010); GMP 2010; China pharmaceutical management law implementation regulations; China safety/environmental regulations. Vial breaking rate < 0.1 %; leaflet damage rate < 0.1 %; cartoning damage rate < 0.1 %.

Matériaux

Matériaux du bâti
Carbon steel + stainless steel base, frame, guards and panels; all welded joints smooth; lubrication isolated from product contact

Caractéristiques principales

Quatre jeux de moules spécifiques aux flacons.
Cadences du catalogue : 100 étuis/min pour 2R/6R/10R/20R/30R ; 67 pour 50R ; 36 pour 20R+20R ; 33 pour 50R+20R.
PVC de 0,25–0,50 mm et diamètre extérieur de bobine Ø600 mm.
Zone tampon des flacons permettant le changement d’étiquettes sans arrêt de ligne.
Le catalogue annonce casse des flacons, détérioration des notices et détérioration lors de la mise en étui <0,1 % chacune.
Le catalogue annonce 100 % de rejet des plateaux sans flacon et étuis sans médicament ; confirmez la validation.
Notices avec 1–4 plis configurables.
Impression du lot sur trois lignes par estampage mécanique configurable.
Gestion des mots de passe à trois niveaux.
Commande par automate et écran tactile ; modes automatique, semi-automatique et marche par à-coups.
Rebobinage automatique du film résiduel.
Lubrification isolée du contact produit.

Applications

Blister et mise en étui de flacons 2R/4R/6R/8R/10R/20R/30R/50R.
Mise en étui de plusieurs flacons aux formats 20R+20R et 50R+20R.

Secteurs

Pharmaceutical packaging (vials, oral liquids, injectables)

Marques des composants

Glue applicator: Nordson
Laser coder: Markem-Imaje
PLC touchscreen: (same as SED-100PZ-D base)
SED
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Conformité

cGMP
China Pharmacopoeia 2010
GMP 2010
GB5226.1 (pneumatic system safety)
GB5663 (PVC packaging material)

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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