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SED-100PZ-D
Auf Anfrage
SED-100PZ-D
SED · SED-100PZ-D · Hervorgehoben

Integrierte Blister- und Kartonierlinie für pharmazeutische Vials

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

Die SED-100PZ-D ist die Vial-Ausführung der integrierten Blister- und Kartonierlinie mit Formen für pharmazeutische Standardvials. Der Ablauf umfasst Inline-PVC-Schalenformung, automatische Vial-Zuführung aus der Etikettierer-Schnittstelle, Beladung, Prüfung, Heißsiegeln, Stanzen und Kartonieren mit Beipackzettel. Der Katalog nennt 36 Kartons/min für 20R+20R, 33 für 50R+20R, 67 für 50R und 100 für 2R/6R/10R/20R/30R. Er spezifiziert einen Nordson-Klebstoffauftrag und Markem-Imaje-Lasercodierer, PVC mit 0,25–0,50 mm Dicke und Rollenaußendurchmesser Ø600 mm. Die ungefähren Abmessungen sind 10400 × 2500 × 1800 mm, das ungefähre Gewicht 7500 kg und die Spannung 380 V. Formate, Geschwindigkeit und Projektkonfiguration sind zu bestätigen.

cGMPChina Pharmacopoeia 2010GMP 2010GB5226.1 (pneumatic system safety)GB5663 (PVC packaging material)
Variante wählen (2)
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
85–100 cartons/min

Funktionsweise

PVC-Schalen werden mit Überdruck geformt. Vials werden vom integrierten Etikettierer-Förderer automatisch zugeführt; eine Pufferzone ermöglicht Etikettenwechsel ohne Linienhalt. Nach Beladung folgen Andrücken, Heißsiegeln, Servo-Vorschub und Stanzen. Die Kartonierung verbindet automatisches Beipackzettelfalten, Kartonentnahme, Chargencodierung, Stecklaschenverschluss und Fehlerausschleusung. Restfolie wird automatisch aufgewickelt. Der Katalog nennt 100 % automatische Ausschleusung von Schalen ohne Vial und Kartons ohne Arzneimittel; diese Leistungen sind bei der Projektvalidierung zu prüfen.

Prozessbeschreibung
1PVC-Schalen werden mit Überdruck geformt.
2Vials werden vom integrierten Etikettierer-Förderer automatisch zugeführt; eine Pufferzone ermöglicht Etikettenwechsel ohne Linienhalt.
3Nach Beladung folgen Andrücken, Heißsiegeln, Servo-Vorschub und Stanzen.
4Die Kartonierung verbindet automatisches Beipackzettelfalten, Kartonentnahme, Chargencodierung, Stecklaschenverschluss und Fehlerausschleusung.
5Restfolie wird automatisch aufgewickelt.
6Der Katalog nennt 100 % automatische Ausschleusung von Schalen ohne Vial und Kartons ohne Arzneimittel; diese Leistungen sind bei der Projektvalidierung zu prüfen.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-100PZ-D generic vial/container blister cartoning line

Technische Daten

Modell
SED-100PZ-D
Durchsatz
85–100 cartons/min
Konformitätsangaben
Compliant with: cGMP regulations; China Pharmacopoeia (2010); GMP 2010; China pharmaceutical management law implementation regulations; China safety/environmental regulations. Vial breaking rate < 0.1 %; leaflet damage rate < 0.1 %; cartoning damage rate < 0.1 %.

Werkstoffe

Gehäusewerkstoffe
Carbon steel + stainless steel base, frame, guards and panels; all welded joints smooth; lubrication isolated from product contact

Wesentliche Merkmale

Vier Vial-spezifische Formensätze.
Kataloggeschwindigkeiten: 100 Kartons/min für 2R/6R/10R/20R/30R; 67 für 50R; 36 für 20R+20R; 33 für 50R+20R.
PVC-Dicke 0,25–0,50 mm; Rollenaußendurchmesser Ø600 mm.
Pufferzone am Vial-Einlauf für Etikettenwechsel ohne Linienhalt.
Der Katalog nennt Vial-Bruch, Beipackzettelschäden und Kartonierschäden von jeweils <0,1 %.
Der Katalog nennt 100 % Ausschleusung bei fehlendem Vial oder Arzneimittel; Validierung bestätigen.
Beipackzettel mit 1–4 konfigurierbaren Faltungen.
Konfigurierbare mechanische Chargenprägung in drei Zeilen.
Dreistufige Passwortverwaltung.
SPS-Touchscreen-Steuerung mit Automatik-, Halbautomatik- und Tippbetrieb.
Automatische Restfolienaufwicklung.
Schmierung vom Produktkontakt getrennt.

Anwendungen

Blisterverpackung und Kartonierung von Vials 2R/4R/6R/8R/10R/20R/30R/50R.
Mehrfach-Vial-Kartonierung in den Formaten 20R+20R und 50R+20R.

Branchen

Pharmaceutical packaging (vials, oral liquids, injectables)

Komponentenhersteller

Glue applicator: Nordson
Laser coder: Markem-Imaje
PLC touchscreen: (same as SED-100PZ-D base)
SED
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Konformität

cGMP
China Pharmacopoeia 2010
GMP 2010
GB5226.1 (pneumatic system safety)
GB5663 (PVC packaging material)

Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
SED
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