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SED-0.8CM-D
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SED-0.8CM-D — SED-0.8CM-D Pure Steam Autoclave

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SED-0.8CM-D pure steam autoclave with double pass-through doors and built-in steam generator. Chamber and jacket in SUS304 stainless steel; inner chamber 1400 × 680 × 850 mm (L×W×H); overall footprint 1646 × 1440 × 1900

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Como funciona

Pure steam is generated by the in-built SUS304 generator and supplied to the SUS304 jacketed chamber. The double-door (pass-through) arrangement separates clean from non-clean zones. Two sterilization programs are configurable by the user via the Siemens PLC. The JUMO Pt100 Class A probes ensure heat equilibrium ≤ ±1 °C throughout the load. A 0.2 μm sterile air filter protects the exhaust vent. Cycle data (temperature, pressure, time) are recorded by the BRIGHTEK micro printer.

Processo de funcionamento
1Pure steam is generated by the in-built SUS304 generator and supplied to the SUS304 jacketed chamber.
2The double-door (pass-through) arrangement separates clean from non-clean zones.
3Two sterilization programs are configurable by the user via the Siemens PLC.
4The JUMO Pt100 Class A probes ensure heat equilibrium ≤ ±1 °C throughout the load.
5A 0.2 μm sterile air filter protects the exhaust vent.
6Cycle data (temperature, pressure, time) are recorded by the BRIGHTEK micro printer.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-0.8CM-D

Especificações

Modelo
SED-0.8CM-D
Utilidades
Feedwater / pure water for the in-built steam generator; Compressed air for pneumatic valves and door interlock; Cooling water (if required for condensate/cooling).
Detalhes de conformidade
Designed and built to GMP standards. Design pressure 0.245 MPa; max working temperature 105–134 °C; heat equilibrium ≤ ±1 °C. Warranty: 12 months from installation, no more than 16 months from delivery.
Pressão de ar
Working pressure 0–0.22 MPa; design pressure 0.245 MPa

Dimensões

Comprimento
1646 mm
Largura
1440 mm
Altura
1900 mm
Área de instalação
Overall 1646 × 1440 × 1900 mm (L×W×H). Pass-through double-door arrangement requires wall opening sized to the outer envelope of the unit.

Materiais

Materiais de contato
SUS304 stainless steel (chamber, jacket, in-built generator, loading tray, loading cart, transport carts, safety valve body, internal pipework)
Materiais do corpo
SUS304 stainless steel (chamber, jacket, doors, in-built generator)

Características principais

Double-door pass-through configuration for clean/non-clean barrier separation
Chamber and jacket in SUS304 stainless steel
In-built pure steam generator (SUS304) — no external pure-steam line required
Siemens S7-200 PLC control with two user-configurable sterilization programs
TIANREN TP207 touch screen and BRIGHTEK micro printer for batch record output
JUMO Germany Pt100 Class A temperature sensors, equilibrium ≤ 0.15 °C
Danfoss Denmark MBS-1900 pressure transmitter
GEMU Germany pneumatic angle valves, rated 4 million cycles
Built-in safety interlock with high-temperature-resistant cylinder
0.2 μm air filtration (SANTONG China) on exhaust vent
Loads 51,840 × 2 ml ampoules per cycle
Includes 1 × SS304 loading cart + 2 × SS304 transport carts
Premium imported instrumentation: Siemens, JUMO, Danfoss, GEMU
Validated double-door pass-through design suitable for cleanroom barrier installation
Heat equilibrium ≤ ±1 °C — meets injectable sterilization uniformity requirements
Two configurable programs for different products / pack formats
Built-in steam generator simplifies utility connections on-site

Aplicações

Terminal sterilization of small-volume injectables (ampoules, vials)
Sterilization of rubber stoppers, filling components and garments
GMP pharmaceutical sterile manufacturing

Setores

Pharmaceutical (sterile / injectable manufacturing)
Biopharma
Medical device sterilization

Marcas dos componentes

Siemens Germany (PLC S7-200)
JUMO Germany (Pt100 Class A temperature sensors, models 902350/22 and 902810/13)
Danfoss Denmark (pressure transmitter MBS-1900)
GEMU Germany (pneumatic angle valves, APL series, 4 million-cycle rated)
RUNDE (medical-grade silicone door sealing strip)
CoRon (door close on/off CLJ series)
BRIGHTEK Beijing (WH series micro printer)
TIANREN China (TP207 touch screen)
AIRUISI China (data recorder)
SANTONG China (FA series 0.2 μm air filter)
BLD China (YTF-98ZK pressure gauges)
GUANGYI China (A28-16P safety valve, SUS304)
YUHUAN China (SK series vacuum pump)
SED
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Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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