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SED-0.8CM-D
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SED · SED-0.8CM-D · Destacado
SED-0.8CM-D — SED-0.8CM-D Pure Steam Autoclave
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SED-0.8CM-D pure steam autoclave with double pass-through doors and built-in steam generator. Chamber and jacket in SUS304 stainless steel; inner chamber 1400 × 680 × 850 mm (L×W×H); overall footprint 1646 × 1440 × 1900
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Funcionamiento
Pure steam is generated by the in-built SUS304 generator and supplied to the SUS304 jacketed chamber. The double-door (pass-through) arrangement separates clean from non-clean zones. Two sterilization programs are configurable by the user via the Siemens PLC. The JUMO Pt100 Class A probes ensure heat equilibrium ≤ ±1 °C throughout the load. A 0.2 μm sterile air filter protects the exhaust vent. Cycle data (temperature, pressure, time) are recorded by the BRIGHTEK micro printer.
Proceso de funcionamiento
1Pure steam is generated by the in-built SUS304 generator and supplied to the SUS304 jacketed chamber.
2The double-door (pass-through) arrangement separates clean from non-clean zones.
3Two sterilization programs are configurable by the user via the Siemens PLC.
4The JUMO Pt100 Class A probes ensure heat equilibrium ≤ ±1 °C throughout the load.
5A 0.2 μm sterile air filter protects the exhaust vent.
6Cycle data (temperature, pressure, time) are recorded by the BRIGHTEK micro printer.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-0.8CM-D
Especificaciones
Modelo
SED-0.8CM-D
Suministros
Feedwater / pure water for the in-built steam generator; Compressed air for pneumatic valves and door interlock; Cooling water (if required for condensate/cooling).
Detalles de conformidad
Designed and built to GMP standards. Design pressure 0.245 MPa; max working temperature 105–134 °C; heat equilibrium ≤ ±1 °C. Warranty: 12 months from installation, no more than 16 months from delivery.
Presión de aire
Working pressure 0–0.22 MPa; design pressure 0.245 MPa
Dimensiones
Longitud
1646 mm
Anchura
1440 mm
Altura
1900 mm
Superficie de instalación
Overall 1646 × 1440 × 1900 mm (L×W×H). Pass-through double-door arrangement requires wall opening sized to the outer envelope of the unit.
Materiales
Materiales en contacto
SUS304 stainless steel (chamber, jacket, in-built generator, loading tray, loading cart, transport carts, safety valve body, internal pipework)
Materiales del cuerpo
SUS304 stainless steel (chamber, jacket, doors, in-built generator)
Características principales
Double-door pass-through configuration for clean/non-clean barrier separation
Chamber and jacket in SUS304 stainless steel
In-built pure steam generator (SUS304) — no external pure-steam line required
Siemens S7-200 PLC control with two user-configurable sterilization programs
TIANREN TP207 touch screen and BRIGHTEK micro printer for batch record output
JUMO Germany Pt100 Class A temperature sensors, equilibrium ≤ 0.15 °C
Danfoss Denmark MBS-1900 pressure transmitter
GEMU Germany pneumatic angle valves, rated 4 million cycles
Built-in safety interlock with high-temperature-resistant cylinder
0.2 μm air filtration (SANTONG China) on exhaust vent
Loads 51,840 × 2 ml ampoules per cycle
Includes 1 × SS304 loading cart + 2 × SS304 transport carts
Premium imported instrumentation: Siemens, JUMO, Danfoss, GEMU
Validated double-door pass-through design suitable for cleanroom barrier installation
Heat equilibrium ≤ ±1 °C — meets injectable sterilization uniformity requirements
Two configurable programs for different products / pack formats
Built-in steam generator simplifies utility connections on-site
Aplicaciones
Terminal sterilization of small-volume injectables (ampoules, vials)
Sterilization of rubber stoppers, filling components and garments
GMP pharmaceutical sterile manufacturing
Sectores
Pharmaceutical (sterile / injectable manufacturing)
Biopharma
Medical device sterilization
Marcas de componentes
Siemens Germany (PLC S7-200)
JUMO Germany (Pt100 Class A temperature sensors, models 902350/22 and 902810/13)
Danfoss Denmark (pressure transmitter MBS-1900)
GEMU Germany (pneumatic angle valves, APL series, 4 million-cycle rated)
RUNDE (medical-grade silicone door sealing strip)
CoRon (door close on/off CLJ series)
BRIGHTEK Beijing (WH series micro printer)
TIANREN China (TP207 touch screen)
AIRUISI China (data recorder)
SANTONG China (FA series 0.2 μm air filter)
BLD China (YTF-98ZK pressure gauges)
GUANGYI China (A28-16P safety valve, SUS304)
YUHUAN China (SK series vacuum pump)
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Documentación
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Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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