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SED-0.25MM1-A
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SED-0.25MM1-A
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SED-0.25MM1-A — Pulsating-Vacuum Pure-Steam Autoclave
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SED-0.25MM1-A is a 0.25 m³ pure-steam autoclave / steriliser with double doors (loading and unloading), Siemens PLC + HMI control with record, print and storage functions. All pure-steam wetted parts are SS316L; other bo
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Como funciona
Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle. The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage. The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.
Processo de funcionamento
1Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle.
2The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage.
3The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-0.25MM1-A
Especificações
Modelo
SED-0.25MM1-A
Utilidades
Electrical power (Schneider distribution); pure steam supply for sterilisation. Supporting utilities not detailed in source.
Detalhes de conformidade
Pure-steam SS316L wetted-path construction supports GMP requirements. Specific pressure-vessel certification standard not stated in source.
Pressão de ar
Design pressure 0.245 MPa; working pressure 0–0.22 MPa
Dimensões
Comprimento
966 mm
Largura
1350 mm
Altura
1800 mm
Área de instalação
Overall 966 × 1350 × 1800 mm (L×W×H); chamber 720 × 600 × 600 mm. Requires double-side access for loading and unloading doors.
Materiais
Materiais de contato
SS316L stainless steel (pure-steam contact parts and piping).
Materiais do corpo
SS316L pure-steam contact parts; SUS304 other body components.
SED
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Limpeza e manutenção
Not specified in source documentation.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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