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SED-0.25MM1-A

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SED-0.25MM1-A

SED · SED-0.25MM1-A · Hervorgehoben

SED-0.25MM1-A — Pulsating-Vacuum Pure-Steam Autoclave

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SED-0.25MM1-A is a 0.25 m³ pure-steam autoclave / steriliser with double doors (loading and unloading), Siemens PLC + HMI control with record, print and storage functions. All pure-steam wetted parts are SS316L; other bo

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Funktionsweise

Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle. The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage. The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.

Prozessbeschreibung

1Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle.

2The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage.

3The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-0.25MM1-A

Technische Daten

Modell

SED-0.25MM1-A

Versorgung

Electrical power (Schneider distribution); pure steam supply for sterilisation. Supporting utilities not detailed in source.

Konformitätsangaben

Pure-steam SS316L wetted-path construction supports GMP requirements. Specific pressure-vessel certification standard not stated in source.

Luftdruck

Design pressure 0.245 MPa; working pressure 0–0.22 MPa

Abmessungen

Länge

966 mm

Breite

1350 mm

Höhe

1800 mm

Aufstellfläche

Overall 966 × 1350 × 1800 mm (L×W×H); chamber 720 × 600 × 600 mm. Requires double-side access for loading and unloading doors.

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe

SS316L stainless steel (pure-steam contact parts and piping).

Gehäusewerkstoffe

SS316L pure-steam contact parts; SUS304 other body components.

SED

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Reinigung und Wartung

Not specified in source documentation.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)

Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)

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Bedienhandbuch

Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)

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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)

Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)

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IQ / OQ / PQ-Protokolle

Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)

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FAT / SAT-Protokolle

Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)

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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)

Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)

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Kalibrierzertifikate

Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)

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DQ (Designqualifizierung)

Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)

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Werkstoffzeugnisse

Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)

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