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SED-0.25MM1-A
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SED-0.25MM1-A
SED · SED-0.25MM1-A · Destacado
SED-0.25MM1-A — Pulsating-Vacuum Pure-Steam Autoclave
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SED-0.25MM1-A is a 0.25 m³ pure-steam autoclave / steriliser with double doors (loading and unloading), Siemens PLC + HMI control with record, print and storage functions. All pure-steam wetted parts are SS316L; other bo
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Funcionamiento
Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle. The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage. The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.
Proceso de funcionamiento
1Pure saturated steam is admitted to the chamber as the sterilising medium; the chamber is held at the set temperature for the prescribed cycle.
2The Siemens PLC manages all cycle phases including recording, printing, and data storage.
3The pure-steam SS316L wetted path ensures steam purity compatible with GMP sterile-injectable requirements.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-0.25MM1-A
Especificaciones
Modelo
SED-0.25MM1-A
Suministros
Electrical power (Schneider distribution); pure steam supply for sterilisation. Supporting utilities not detailed in source.
Detalles de conformidad
Pure-steam SS316L wetted-path construction supports GMP requirements. Specific pressure-vessel certification standard not stated in source.
Presión de aire
Design pressure 0.245 MPa; working pressure 0–0.22 MPa
Dimensiones
Longitud
966 mm
Anchura
1350 mm
Altura
1800 mm
Superficie de instalación
Overall 966 × 1350 × 1800 mm (L×W×H); chamber 720 × 600 × 600 mm. Requires double-side access for loading and unloading doors.
Materiales
Materiales en contacto
SS316L stainless steel (pure-steam contact parts and piping).
Materiales del cuerpo
SS316L pure-steam contact parts; SUS304 other body components.
SED
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Limpieza y mantenimiento
Not specified in source documentation.
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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