Showroom à Ontario, Californie · Assistance à confirmer pour votre destination
Accueil / Équipements / Boucheuse sous vide / Laboratory Single-Station Vacuum Stoppering Machine for Prefilled Syringes
SED-YJS-L
Sur devis
SED-YJS-L
SED · SED-YJS-L · En vedette

SED-YJS-L — Laboratory Single-Station Vacuum Stoppering Machine for Prefilled Syringes

La description complète de ce modèle est encore en cours de traduction. Consultez les détails en anglais ou demandez des informations à notre équipe. English

Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D. The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes (2.25 mL) and cartridges, and capping of cryo

Délai de livraison
Sur devis
Cadence
Contactez-nous

Fonctionnement

Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D. The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes (2.25 mL) and cartridges, and capping of cryovials. Designed to operate inside a biosafety cabinet, it captures and saves filling-process data for technology-transfer to commercial-scale lines. The control system allows rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations, making it highly suitable for process development. Features a proprietary HMI operating system with electronic signature, audit trail, and batch record export for data integrity compliance.

Processus de fonctionnement
1Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D.
2The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes (2.25 mL) and cartridges, and capping of cryovials.
3Designed to operate inside a biosafety cabinet, it captures and saves filling-process data for technology-transfer to commercial-scale lines.
4The control system allows rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations, making it highly suitable for process development.
5Features a proprietary HMI operating system with electronic signature, audit trail, and batch record export for data integrity compliance.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-YJS-L

Caractéristiques

Modèle
SED-YJS-L
Tension
220V 50Hz 1Φ

Caractéristiques principales

Half/full stoppering of vials
Vacuum stoppering of prefilled syringes
Vacuum stoppering of cartridges
Capping of cryovials
Integrated German Becker vacuum pump
PAD tablet HMI touchscreen
Chinese/English software interface
Proprietary patent-protected host operating system
Electronic signature and audit trail
Production batch record -- exportable and printable
Remote diagnostic system
Compatible for use inside biosafety cabinet
Lab/R&D-scale data capture guides scale-up to commercial production
Control system enables rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations
Meets data integrity requirements (electronic signature, audit trail)

Applications

2.25 mL prefilled syringe stoppering
Vial half/full stoppering
Cartridge vacuum stoppering
Cryovial capping
Sterile injectable R&D

Secteurs

Pharmaceutical R&D
Biopharmaceutical manufacturing
Sterile injectables

Marques des composants

Vacuum Pump
Becker (Germany)
SED
Échangez avec SED Sales Team
Spécialistes des équipements · contact sur WhatsApp
Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
SED
WhatsApp · Ventes SED
Contact commercial · WhatsApp
→