صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
الرئيسية / المعدات / آلة وضع سدادات بالتفريغ / Laboratory Single-Station Vacuum Stoppering Machine for Prefilled Syringes
SED-YJS-L
حسب الطلب
SED-YJS-L
SED · SED-YJS-L · مميز

SED-YJS-L — Laboratory Single-Station Vacuum Stoppering Machine for Prefilled Syringes

لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English

Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D. The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes (2.25 mL) and cartridges, and capping of cryo

مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
تواصل معنا

مبدأ العمل

Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D. The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes(2.25 mL) and cartridges, and capping of cryovials. Designed to operate inside a biosafety cabinet, it captures and saves filling-process data for technology-transfer to commercial-scale lines. The control system allows rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations, making it highly suitable for process development. Features a proprietary HMI operating system with electronic signature, audit trail, and batch record export for data integrity compliance.

وصف سير العمل
1Single-station laboratory stoppering machine for sterile injectables R&D.
2The stoppering module handles half/full stoppering of vials, vacuum stoppering of prefilled syringes(2.25 mL) and cartridges, and capping of cryovials.
3Designed to operate inside a biosafety cabinet, it captures and saves filling-process data for technology-transfer to commercial-scale lines.
4The control system allows rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations, making it highly suitable for process development.
5Features a proprietary HMI operating system with electronic signature, audit trail, and batch record export for data integrity compliance.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-YJS-L

المواصفات

الطراز
SED-YJS-L
الجهد
220V 50Hz 1Φ

الخصائص الرئيسية

Half/full stoppering of vials
Vacuum stoppering of prefilled syringes
Vacuum stoppering of cartridges
Capping of cryovials
Integrated German Becker vacuum pump
PAD tablet HMI touchscreen
Chinese/English software interface
Proprietary patent-protected host operating system
Electronic signature and audit trail
Production batch record -- exportable and printable
Remote diagnostic system
Compatible for use inside biosafety cabinet
Lab/R&D-scale data capture guides scale-up to commercial production
Control system enables rapid adjustment of filling parameters for different drug formulations
Meets data integrity requirements(electronic signature, audit trail)

التطبيقات

2.25 mL prefilled syringe stoppering
Vial half/full stoppering
Cartridge vacuum stoppering
Cryovial capping
Sterile injectable R&D

القطاعات

Pharmaceutical R&D
Biopharmaceutical manufacturing
Sterile injectables

العلامات التجارية للمكونات

Vacuum Pump
Becker (Germany)
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→