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SED-TCJ-K
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SED-TCJ-K
SED · SED-TCJ-K · 1 unidades vendidas
SED-TCJ-K — Automatic De-nesting and Tube-Feeding Machine for Prefilled Syringes
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SED-TCJ-K automatic de-nesting and tube-feeding machine for prefilled syringes (PFS). Sits upstream of a PFS filling/stoppering line. Operator inside two glove boxes (Class A laminar flow) manually removes outer and inne
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
200 syringes/min
Funcionamiento
Nested PFS tubs are loaded into the inlet of a Class A glove box where the operator manually opens the secondary outer pack, peels the Tyvek lid and removes the inner sterile film. The machine indexes the now-exposed nest under a multi-axis pick head; servo-driven (Mitsubishi) grippers pick the syringes out of the nest cells row-by-row (de-nest) and place them into the discharge tube / star-wheel that feeds the downstream filler in single file. Smart sensors (Omron photoelectric / proximity) verify cell occupancy, gripper position and outfeed; a Mitsubishi PLC + Weintek HMI sequences the cycle and shows real-time station status, faults and alarms.
Proceso de funcionamiento
1Nested PFS tubs are loaded into the inlet of a Class A glove box where the operator manually opens the secondary outer pack, peels the Tyvek lid and removes the inner sterile film.
2The machine indexes the now-exposed nest under a multi-axis pick head; servo-driven (Mitsubishi) grippers pick the syringes out of the nest cells row-by-row (de-nest) and place them into the discharge tube / star-wheel that feeds the downstream filler in single file.
3Smart sensors (Omron photoelectric / proximity) verify cell occupancy, gripper position and outfeed; a Mitsubishi PLC + Weintek HMI sequences the cycle and shows real-time station status, faults and alarms.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-TCJ-K
Especificaciones
Modelo
SED-TCJ-K
Capacidad de producción
200 syringes/min
Tensión
380V / 220V, 50-60 Hz
Suministros
Electrical: 380V or 220V, 50–60 Hz, 2.5 kW. Compressed air: 0.55–0.75 MPa at ~20 L/s. Cleanroom HVAC for Class A glove boxes (optional ISO 5 LAF on machine).
Detalles de conformidad
GMP-compliant: SUS304 surfaces, SUS316L + medical silicone product contact. Validation document set shipped (IQ, OQ, PQ). Conforms to GB 5226.1-2008 (Electrical safety of machinery) and China GMP regulations.
Potencia
2.5 kW
Presión de aire
Compressed air 0.55-0.75 MPa, ~20 L/s
Dimensiones
Longitud
2290 mm
Anchura
560 mm
Altura
1800 mm
Peso
350 kg
Superficie de instalación
2,289.5 mm (L) × 560 mm (W) × 1,800 mm (H), 350 kg. Sits at the inlet of a PFS filler. Allow access space for two glove boxes.
Materiales
Materiales en contacto
SUS316L acero inoxidable; medical-grade silicone rubber (product-contact)
Materiales del cuerpo
SUS304 stainless steel (frame and surfaces); SUS316L + medical silicone (product-contact); GMP-compliant
Características principales
Two integrated glove boxes for Class A operator handling of outer/inner packaging
Automatic de-nesting + automatic tube/conveyor feeding to downstream filler
Throughput 0–200 syringes/min
Compatible with BD, BG, SCHOTT and major Chinese PFS brands; custom for other brands
Compatible syringe sizes: 0.5, 1, 2.25, 3, 5, 10, 20 mL (glass or plastic)
All product-contact parts SUS316L + medical silicone; surfaces SUS304 — GMP compliant
Servo-driven (Mitsubishi) modular control; Mitsubishi PLC + Weintek HMI
Smart detection / auto alarm with real-time fault location display
Optional Class 100 (ISO 5) laminar flow hood for high-classification production
Validation document set (IQ, OQ, PQ) supplied with the machine
Engineered for the BD/SCHOTT/BG nested-PFS standard — direct fit to most pharma PFS lines
Two glove boxes + optional ISO 5 LAF — supports aseptic handling at line inlet
All product-contact SUS316L + medical silicone — meets GMP and biocompatibility expectations
Branded core (Mitsubishi PLC/servo, Weintek HMI, Omron, Chint, Airtac) for global serviceability
Validation document set (IQ, OQ, PQ) shipped with the machine
Compatible across the full PFS volume range (0.5–20 mL) without major changeover hardware
Aplicaciones
De-nesting and tube-feeding of nested prefilled glass syringes (PFS) for fill-finish lines
De-nesting and tube-feeding of nested prefilled polymer (e.g., COP/COC) syringes
Sterile area inlet for syringe filling/stoppering machines (e.g., paired with twin-needle filler)
Aseptic transfer of PFS from nested tub to downstream conveyor
Sectores
Pharmaceutical manufacturing — biologic and parenteral fill-finish
Vaccine manufacturing
Veterinary biologics
Marcas de componentes
Mitsubishi — PLC and servo motors
Weintek (Weinview) — HMI
Omron — relays, proximity switches, magnetic switches, photoelectric sensors
Chint — contactors, push buttons, air switches
MeanWell (Taiwan) — switching power supply
Bell — speed-control motor
Airtac — solenoid valves, pneumatic cylinders
SED
Hable con SED Sales Team
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Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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