صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
الرئيسية / المعدات / حجرة اختبار ثبات الأدوية / دائرة اختبار الاستقرار الصيدلاني الكبيرة
SED-1000YPX-H
حسب الطلب
SED-1000YPX-H
SED · SED-1000YPX-H · مميز

دائرة اختبار الاستقرار الصيدلاني الكبيرة

ترجمة لبيانات الكتالوج. يجب تأكيد التكوين والمواصفات والوثائق المنطبقة قبل الشراء؛ هذه الإرشادات لا تحل محل دليل تشغيل المعدات. English

SED-1000YPX-H large comprehensive pharmaceutical stability test chamber - Scientifically creates stable temperature, humidity and (optional) light environments for pharmaceutical accelerated testing, long-term testing, high-humidity testing and strong-light irradiation testing. تصميم خال من فلورين وقائم على توفير الطاقة - إن تركيبة خاصة من الصلب اللاصق المضاد للبكتيريا مع أربعة زوايا مدورة يسهل تنظيفها، وجهاز التحكم في اللمسات المزود بالعرض البياني والزفير، كما أن مجموعات الضغط المستوردة بالكامل مع التحويل التلقائي تكفل استمرار التشغيل دون دورات من الفروست، وإزالة تقلبات الحرارة/الثدي. مجس رطوبة مستورد - حساب المستخدم المتعدد المستويات (مدير/مشغل/مراجع) مع سجل مراجعة حسابات التشغيل.

مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
1000 L

مبدأ العمل

ويقود التداول بالطائرة القسرية درجة الحرارة والسيطرة على الرطوبة عن طريق التدفئة والتبريد (الضغط اليومي)، ونظم الرطوبة والتفكيك في قناة الهواء، بما يكفل التوزيع الموحد داخل الغرفة.

وصف سير العمل
1ويقود التداول بالطائرة القسرية درجة الحرارة والسيطرة على الرطوبة عن طريق التدفئة والتبريد (الضغط اليومي)، ونظم الرطوبة والتفكيك في قناة الهواء، بما يكفل التوزيع الموحد داخل الغرفة.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-1000YPX-H

المواصفات

الطراز
SED-1000YPX-H
الطاقة الإنتاجية
1000 L
الجهد
AC 380V/50Hz
المرافق
AC 380V/50Hz rated 3500 W(running 2800 W); deionised water for humidification
تفاصيل المطابقة
(ب) تصميم اختبار الاستقرار الصيدلي لكل بروتوكول وطني لاستقرار الصيدليات - تصاريح استخدام من ثلاثة مستويات + مسار مراجعة حسابات التشغيل من أجل التتبع التنظيمي - إنذار مستقل فوق درجة الحرارة؛ حماية المحركات والضغط والحماية الكهربائية.
القدرة
3.5 kW

الأبعاد

الطول
1610 mm
العرض
890 mm
الارتفاع
2000 mm
مساحة التركيب
1610 x 890 mm(W x D)

المواد

مواد التلامس
فولاذ خاص مضاد للبكتيريا ذو بقع داخلي مع أربع زوايا مدورة
مواد الهيكل
حجرة فولاذية لاصقة

الخصائص الرئيسية

حجم الغرفة 1000لام (الداخلية 1050 x 590 x 1650ملم) 1650 mm
الأبعاد العامة 1610 x 890 x 2000ملم 2000 mm
درجة الحرارة صفر-65جيم 0-65
تقلبات الحرارة +/-0.5جيم؛ التوحيد +/-2جيم
درجة الرهون 25-95%من الصحة؛ الانحراف +/3٪ من الصحة الإنجابية
لا يوجد معيار نموذجي خفيف (متاحة كخيار)
مركب مستورد بالكامل مع تحويل آلي
استمرار التشغيل؛ لا دورة مفتقرة إلى التآكل
أجهزة الاستشعار المرطوبة
جهاز استشعار درجة حرارة الفولتين PT100
متحكم متطور مستورد بالأشعة المقطعية المميتة
تصاريح المستعملين من ثلاثة مستويات (مدير/مشغل/مراجع) + سجل مراجعة الحسابات
طابعة موحدة مدمجة؛ سجل رقمي اختياري عالي الدقة
حواسيب دودة متحركة من المروحة والمسخن (لا يوجد طلقات زائدة)
مراقبة سرعة المروحيات لمنع تطاير العينات
قفل شاشات كلمة السر؛ إنذار مستقل فوق درجة الحرارة
ضغط زائد/ضغط زائد/إفراط في الضغط/الضغط الزائد/الحماية تحت الماء
العمل كمين من طراز RT+5إلى 30 C؛ الطاقة المُعدّلة 3500 W؛ الطاقة العاملة 2800 W
4صينيات نموذجية من العينات؛ تصميم مزدوج
دائرة استقرار من الدرجة الصيدلانية لإجراء اختبارات سريعة وطويلة الأجل وشديدة الارتداد والضوء
مُستشفة ذاتية مُقدَّمة ذاتية مُدوَّنة من أجل استمرار العمليات غير المُعدَّلة دون تذبذب مع أي تذبذب مُتَجَرَّب
مسار مراجعة الحسابات (الإذن من درجة 3درجات + سجل) مناسب للنظم العالمية للنظم والامتثال للضوابط التنظيمية GMP
تصميم لا يُعرَّض للتعريف من أجل استقرار درجة الحرارة والرطوبة

التطبيقات

اختبار الاستقرار المعجل الصيدلي
اختبار الاستقرار الطويل الأجل
اختبار الاستقرار في الرطوبة العالية
اختبار استقرار التشعّع القوي بالضوء (مع نموذج خفيف اختياري)

القطاعات

الأدوية
Healthcare
Biotechnology
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

التنظيف والصيانة

لا يقدم الكتالوج تعليمات تنظيف خاصة بهذا الطراز. اطلب دليل المعدات وإجراء تنظيف معتمداً لمنتجك وتكوين الجهاز قبل تشغيله.

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→