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SED-YKJC-X
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SED-YKJC-X
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SED-YKJC-X — Insoluble Particulate Inspection Instrument
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SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow c
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
5–150 mL/min
Como funciona
SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control). Detects particle size, cleanliness, and contaminants in liquids including injectable solutions, sterile powders for injection, ophthalmic solutions, vaccines, water-for-injection, pharmaceutical packaging, infusion sets, and electronic-grade / ultrapure water. Software supports five-level user permissions, electronic signature, and audit trail compliant with FDA 21 CFR Part 11.
Processo de funcionamento
1SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control).
2Detects particle size, cleanliness, and contaminants in liquids including injectable solutions, sterile powders for injection, ophthalmic solutions, vaccines, water-for-injection, pharmaceutical packaging, infusion sets, and electronic-grade / ultrapure water.
3Software supports five-level user permissions, electronic signature, and audit trail compliant with FDA 21 CFR Part 11.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-YKJC-X
Especificações
Modelo
SED-YKJC-X
Capacidade de produção
5–150 mL/min
Tensão
220V 50Hz 1Φ
Características principais
8th-generation dual-laser narrow-beam particle detection sensor
Dual precision flow control: precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control
1000 channels (optional 8/16/32/64/128/256/512/1096)
0.1 μm ultra-high resolution
Detection range C1-550 μm (0.03-3000 μm optional)
Maximum concentration 9,999,999 Pc/mL
Sample volume 0.2-1000 mL, precision <±0.5%
Accuracy <±5% typical
Coincidence accuracy 1000 particles/mL (5% coincidence error)
RSD ≤ 1.5%
Stirring speed 0-2000 r/min
Sampling flow rate 5-150 mL/min
Cleaning flow rate 5-250 mL/min
Fluid temperature 0-80 °C
Ambient temperature -15-50 °C
RS232/RS485-to-USB or USB interface
Analog output 4-20 mA, MODBUS protocol
Five-level permissions / electronic signature / audit trail (FDA 21 CFR Part 11)
Chinese/English bilingual interface
Power-failure protection
1000 channels at 0.1 μm ultra-high resolution -- meets 510+ global standards
Pluggable customer-specified light-extinction particle size test and evaluation standards
Compliant with FDA 21 CFR Part 11 regulations
Free one-year Sunshine Customer Service
365x24 h dedicated service hotline
GBW/NIST reference materials support annual metrological calibration
Aplicações
Insoluble particles in solution-type injectable liquids
Sterile powders for injection
Concentrated solutions for injection
Sterile API for intravenous use
Ophthalmic solutions
Vaccines
Water-for-injection
Pharmaceutical packaging materials
Infusion sets and terminal filter removal efficiency
Tap water / purified water / ultrapure water / electronic-grade water
CMP slurry and wafer processing particles
Ink / nanomaterials / chemical dyes / lubricants / cleaning agents
Setores
Pharmaceuticals
Water industry
Electronics & semiconductors
Specialty chemicals
Alimentos e bebidas
Cosméticos
Filter products
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe
Conformidade
Chinese Pharmacopoeia 2015 & 2020 Edition 0903
USP788 / USP789 / USP797
EP10 / EP9.0 / EP8.0
BP2019 / BP2018
JP17 / JP16 / JP15
IP2015
WHO International Pharmacopoeia 4th Edition
YBB00272004-2015
GB8368
ISO21510
ISO11171
GB/T11446.9-2013
JJG1061
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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