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SED-YKJC-X
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SED-YKJC-X
SED · SED-YKJC-X · Hervorgehoben

SED-YKJC-X — Insoluble Particulate Inspection Instrument

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SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow c

Chinese Pharmacopoeia 2015 & 2020 Edition 0903USP788 / USP789 / USP797EP10 / EP9.0 / EP8.0BP2019 / BP2018JP17 / JP16 / JP15IP2015
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
5–150 mL/min

Funktionsweise

SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control). Detects particle size, cleanliness, and contaminants in liquids including injectable solutions, sterile powders for injection, ophthalmic solutions, vaccines, water-for-injection, pharmaceutical packaging, infusion sets, and electronic-grade / ultrapure water. Software supports five-level user permissions, electronic signature, and audit trail compliant with FDA 21 CFR Part 11.

Prozessbeschreibung
1SED-YKJC-X insoluble particle inspection instrument uses an 8th-generation dual-laser narrow-beam particle sensor with dual precision flow control (precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control).
2Detects particle size, cleanliness, and contaminants in liquids including injectable solutions, sterile powders for injection, ophthalmic solutions, vaccines, water-for-injection, pharmaceutical packaging, infusion sets, and electronic-grade / ultrapure water.
3Software supports five-level user permissions, electronic signature, and audit trail compliant with FDA 21 CFR Part 11.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-YKJC-X

Technische Daten

Modell
SED-YKJC-X
Durchsatz
5–150 mL/min
Spannung
220V 50Hz 1Φ

Wesentliche Merkmale

8th-generation dual-laser narrow-beam particle detection sensor
Dual precision flow control: precision metering plunger pump + ultra-precision electromagnetic flow control
1000 channels (optional 8/16/32/64/128/256/512/1096)
0.1 μm ultra-high resolution
Detection range C1-550 μm (0.03-3000 μm optional)
Maximum concentration 9,999,999 Pc/mL
Sample volume 0.2-1000 mL, precision <±0.5%
Accuracy <±5% typical
Coincidence accuracy 1000 particles/mL (5% coincidence error)
RSD ≤ 1.5%
Stirring speed 0-2000 r/min
Sampling flow rate 5-150 mL/min
Cleaning flow rate 5-250 mL/min
Fluid temperature 0-80 °C
Ambient temperature -15-50 °C
RS232/RS485-to-USB or USB interface
Analog output 4-20 mA, MODBUS protocol
Five-level permissions / electronic signature / audit trail (FDA 21 CFR Part 11)
Chinese/English bilingual interface
Power-failure protection
1000 channels at 0.1 μm ultra-high resolution -- meets 510+ global standards
Pluggable customer-specified light-extinction particle size test and evaluation standards
Compliant with FDA 21 CFR Part 11 regulations
Free one-year Sunshine Customer Service
365x24 h dedicated service hotline
GBW/NIST reference materials support annual metrological calibration

Anwendungen

Insoluble particles in solution-type injectable liquids
Sterile powders for injection
Concentrated solutions for injection
Sterile API for intravenous use
Ophthalmic solutions
Vaccines
Water-for-injection
Pharmaceutical packaging materials
Infusion sets and terminal filter removal efficiency
Tap water / purified water / ultrapure water / electronic-grade water
CMP slurry and wafer processing particles
Ink / nanomaterials / chemical dyes / lubricants / cleaning agents

Branchen

Pharmaceuticals
Water industry
Electronics & semiconductors
Specialty chemicals
Lebensmittel und Getränke
Kosmetik
Filter products
SED
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Konformität

Chinese Pharmacopoeia 2015 & 2020 Edition 0903
USP788 / USP789 / USP797
EP10 / EP9.0 / EP8.0
BP2019 / BP2018
JP17 / JP16 / JP15
IP2015
WHO International Pharmacopoeia 4th Edition
YBB00272004-2015
GB8368
ISO21510
ISO11171
GB/T11446.9-2013
JJG1061

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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