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SED-FMGX2-L — Powder Filling Production Line

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Pharmaceutical powder dosing line (without washer/steriliser), comprising: SED-2FGJ-L servo dual-head powder dosing & stoppering machine (60 vpm, 5 kW, ~1200 kg; applicable vials 5–20 ml), SED-ZG-L single-head small thre

cGMP
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Como funciona

Vials are conveyed by a servo-driven active starwheel system. Dual-head auger (customised screw per material; supports wet-heat sterilisation screw) doses powder into each vial. AISI 316L vibration bowl feeds rubber stoppers via vacuum pick-and-place (partial or full insertion); no-vial = no fill / no stopper interlock. Capping: AISI 304 vibration bowl feeds aluminium caps with ultrasonic counting sensor; single/triple-knife crimping; aluminium particle suction device; missing-cap rejection. Labeling: servo-controlled in-line labeler; label accuracy ±1 mm; defect detection accuracy 99%.

Processo de funcionamento
1Vials are conveyed by a servo-driven active starwheel system.
2Dual-head auger (customised screw per material; supports wet-heat sterilisation screw) doses powder into each vial.
3AISI 316L vibration bowl feeds rubber stoppers via vacuum pick-and-place (partial or full insertion); no-vial = no fill / no stopper interlock.
4Capping: AISI 304 vibration bowl feeds aluminium caps with ultrasonic counting sensor; single/triple-knife crimping; aluminium particle suction device; missing-cap rejection.
5Labeling: servo-controlled in-line labeler; label accuracy ±1 mm; defect detection accuracy 99%.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-2FGJ-L servo dosing & stoppering machine (60 vpm

Especificações

Modelo
SED-FMGX2-L
Tensão
380V 50Hz 3Φ
Potência
10.9 kW
Pressão de ar
0.4-0.6MPa

Materiais

Materiais de contato
AISI 316L stainless steel vibration bowl; SS316 auger screw; 304 stainless steel cap vibration bowl
Materiais do corpo
Stainless steel frame

Características principais

Servo-driven active starwheel conveying system
Dual-head auger; supports wet-heat sterilisation auger
AISI 316L vibration bowl for stoppers; stopper completion rate ≥ 99.8%
Aluminium cap vibration bowl with ultrasonic quantity detection
Aluminium particle suction device conforms to cGMP
Complete safety interlock; no-vial = no fill / no stopper / rejection
Labeling accuracy ±1 mm; defect detection accuracy 99%
Full-line 60 vials/min
Labeling speed 100–300 vials/min
DQ/IQ/OQ validation documents included
Suitable for 5–20 ml vials (capping 2–50 ml)

Aplicações

Vial powder dispensing
Sterile powder injection dispensing

Setores

Farmacêutico
Biologics

Marcas dos componentes

PLC/HMI
Schneider/Siemens
Servo motor/driver
Xinje
Inverter/gearmotor
Jingyan
Cylinder/solenoid valve
Airtac
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

cGMP

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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