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SED-CLZ-Z
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Chapa de fluxo laminar (Grau A com cortinas macias)

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O SED-CLZ-Z é uma capa de fluxo laminar de grau A (por GMP chinês / EU Anexo 1 Grau A) medindo 1200 x 1200 x 600 mm, com 2.5 m de altura quatro-lado tiras cortinas macias formando uma classe fechada 100 / zona ISO 5 em torno da estação de trabalho.

Grade A (Chinese GMP / EU Annex 1)ISO 14644 Class 5 / FED 209E Class 100
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Como funciona

Os filtros HEPA e ventiladores embutidos fornecem ar filtrado como um fluxo laminar vertical descendente através do corpo de capa 1200 x 1200 mm. O fluxo continua para baixo através do gabinete de cortina macia de quatro lados de 2.5 m de altura, estabelecendo um ambiente limpo de Grau A (Classe ISO 5 / Classe 100) acima da estação de trabalho. As cortinas macias suprimem distúrbios de fluxo de ar ambiente.

Processo de funcionamento
1Os filtros HEPA e ventiladores embutidos fornecem ar filtrado como um fluxo laminar vertical descendente através do corpo de capa 1200 x 1200 mm.
2O fluxo continua para baixo através do gabinete de cortina macia de quatro lados de 2.5 m de altura, estabelecendo um ambiente limpo de Grau A (Classe ISO 5 / Classe 100) acima da estação de trabalho.
3As cortinas macias suprimem distúrbios de fluxo de ar ambiente.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-CLZ-Z

Especificações

Modelo
SED-CLZ-Z
Tensão
220V 50Hz 1Φ

Dimensões

Comprimento
1200 mm
Largura
1200 mm
Altura
600 mm

Características principais

Zona de fluxo laminar de grau A (GMP chinês / anexo 1 UE Classe A)
Corpo de capô 1200 x 1200 x 600 mm
2.5m alta quatro-lado tiras cortinas macias para zona protegida fechado
Desenho vertical do fluxo de ar laminar
Fonte de alimentação 220V 50Hz
Grau A de proteção possível em uma linha existente sem construção completa de sala limpa
Tira cortinas macias contêm fluxo de ar e reduzir a entrada de partículas na interface do operador

Aplicações

Proteção asséptica de enchimento / dispensação
Amostragem estéril e pesagem
Farmácia hospitalar IV mistura
Operações farmacêuticas de fase crítica na zona de grau A

Setores

Pharmaceutical (GMP)
Hospital pharmacy
Biotechnology
Cosmetics aseptic manufacturing
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Conformidade

Grade A (Chinese GMP / EU Annex 1)
ISO 14644 Class 5 / FED 209E Class 100

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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