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SED-CLZ-Z
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Capuche à flux laminaire (Grade A avec rideaux doux)

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

La SED-CLZ-Z est une hotte laminaire de classe A (par GMP chinois / annexe 1 de l'UE de classe A) mesurant 1200 x 1200 x 600 mm, avec des rideaux souples à quatre côtés de 2.5 m de haut formant une zone fermée de classe 100 / ISO 5 autour du poste de travail.

Grade A (Chinese GMP / EU Annex 1)ISO 14644 Class 5 / FED 209E Class 100
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Fonctionnement

Les filtres et ventilateurs HEPA intégrés fournissent de l'air filtré comme un flux laminaire vertical vers le bas à travers le corps de la hotte 1200 x 1200 mm. Le flux continue vers le bas à travers l'enceinte de rideaux souples à quatre faces de 2.5 m de haut, établissant un environnement propre de catégorie A (classe ISO 5 / classe 100) au-dessus du poste de travail. Les rideaux souples suppriment les perturbations du flux d'air ambiant.

Processus de fonctionnement
1Les filtres et ventilateurs HEPA intégrés fournissent de l'air filtré comme un flux laminaire vertical vers le bas à travers le corps de la hotte 1200 x 1200 mm.
2Le flux continue vers le bas à travers l'enceinte de rideaux souples à quatre faces de 2.5 m de haut, établissant un environnement propre de catégorie A (classe ISO 5 / classe 100) au-dessus du poste de travail.
3Les rideaux souples suppriment les perturbations du flux d'air ambiant.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-CLZ-Z

Caractéristiques

Modèle
SED-CLZ-Z
Tension
220V 50Hz 1Φ

Dimensions

Longueur
1200 mm
Largeur
1200 mm
Hauteur
600 mm

Caractéristiques principales

Zone de débit laminaire de catégorie A (BPF chinois/UE Annexe 1 Classe A) GMP
Corps du capot 1200 x 1200 x 600 mm
Rideaux souples à quatre côtés de 2.5m de hauteur pour zone protégée fermée
Conception verticale du débit d'air laminaire
Alimentation en énergie de 220V 50Hz
Protection de catégorie A réalisable sur une ligne existante sans construction complète de salle propre
Les rideaux souples à bande contiennent du flux d'air et réduisent l'entrée de particules à l'interface de l'opérateur

Applications

Protection contre le remplissage aseptique/distribution
Prélèvement et pesée stériles
Pharmacie d'hôpital IV admixture
Opérations pharmaceutiques en phase critique sous la zone de grade A

Secteurs

Pharmaceutical (GMP)
Hospital pharmacy
Biotechnology
Cosmetics aseptic manufacturing
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Conformité

Grade A (Chinese GMP / EU Annex 1)
ISO 14644 Class 5 / FED 209E Class 100

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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