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SED-24000RXG-D
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SED-24000RXG-D
SED · SED-24000RXG-D · Em destaque

SED-24000RXG-D — Ampoule Tunnel Dry-Heat Sterilization, Depyrogenation and Cooling Oven

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SED-24000RXG-D Circulating Heating Air Sterilizing Tunnel — continuous dry-heat sterilization, depyrogenation, and cooling oven for glass ampoule production lines. Three zones: preheat, high-temperature sterilization (se

GMPGrade A (100-level clean zone)
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
250–280 bottles/min (1mL ampoule)

Como funciona

Washed ampoules are transported by a 600 mm-wide stainless-steel mesh belt (speed 50–350 mm/min). In the preheat zone bottles are gradually brought up to temperature under Grade A (100-level) laminar hot air. In the high-temperature sterilization zone, electric-heating elements generate heat which is circulated by high-temperature-rated hot-air fans through HEPA filters, maintaining a uniform ≥302 °C for ≥5 min (heat distribution ≤±5–8 °C both no-load and full-load) to achieve FH > 1,365 and >3 log endotoxin reduction. In the cooling zone, circulating air passes through a water-cooled heat exchanger (chilled water 7–12 °C, flow 15–30 m³/h) to cool bottles to ≤35 °C (or ≤ambient + 5 °C) before exit into the next process step. Touch-screen PLC control with automated monitoring, alarm logging, trend displays, and multi-level user permissions.

Processo de funcionamento
1Washed ampoules are transported by a 600 mm-wide stainless-steel mesh belt (speed 50–350 mm/min).
2In the preheat zone bottles are gradually brought up to temperature under Grade A (100-level) laminar hot air.
3In the high-temperature sterilization zone, electric-heating elements generate heat which is circulated by high-temperature-rated hot-air fans through HEPA filters, maintaining a uniform ≥302 °C for ≥5 min (heat distribution ≤±5–8 °C both no-load and full-load) to achieve FH > 1,365 and >3 log endotoxin reduction.
4In the cooling zone, circulating air passes through a water-cooled heat exchanger (chilled water 7–12 °C, flow 15–30 m³/h) to cool bottles to ≤35 °C (or ≤ambient + 5 °C) before exit into the next process step.
5Touch-screen PLC control with automated monitoring, alarm logging, trend displays, and multi-level user permissions.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-24000RXG-D

Especificações

Modelo
SED-24000RXG-D
Capacidade de produção
250–280 bottles/min (1mL ampoule)
Tensão
380V/50Hz/3PH+N
Utilidades
Chilled water 15–30 m³/h at 7–12 °C; electricity AC 380 V / 50 Hz / 3PH+N
Potência
78 kW

Dimensões

Peso
3054 kg

Características principais

Sterilization temperature 280–350 °C (set point 325 °C, maximum 400 °C)
FH > 1,365 sterilization value
Coldest-point ≥302 °C for ≥5 min
Endotoxin reduction > 3 log units (full-load and half-load)
Broken bottle rate < 0.01%
Heat distribution (no-load / full-load) ≤±5–8 °C
Mesh belt width 600 mm; speed 50–350 mm/min (±1–2% accuracy)
Grade A (100-level) laminar hot-air environment throughout
Water-cooled heat exchanger: chilled water 15–30 m³/h at 7–12 °C
Outlet bottle temperature ≤35 °C (or room temperature +5 °C)
Noise ≤70 dB at 1 m
Total installed power 78 kW; supply AC 380 V / 50 Hz / 3PH+N
PLC touchscreen control: automated monitoring, alarm history, trend display, multi-level user permissions
Servo-driven front and back lift doors
GMP-compliant continuous sterilization: FH > 1,365 and >3 log endotoxin reduction validated at full and half load
Extremely low breakage rate (<0.01%) for fragile ampoules
Tight heat distribution (≤±5–8 °C) ensures uniform sterilization across the full belt width
Integrated PLC with alarm history, temperature trend logging, and three-level user access for GMP traceability
Water-cooled cooling section enables fast, controlled cool-down for seamless inline integration

Aplicações

1 mL ampoule dry-heat sterilization and depyrogenation
Injectable glass container depyrogenation
Continuous inline sterilization on ampoule filling lines

Setores

Farmacêutico
Sterile injectable
Ampoule production
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

GMP
Grade A (100-level clean zone)

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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