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SED-2.8FDG-N
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SED-2.8FDG-N — 2.8 m² Shelf Area, with Bottle-Capping System
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The SED-2.8FDG-N is a CE-certified pharmaceutical lyophilizer featuring 2.8 m² SUS316L shelves and a built-in vial-capping system. It includes an insulated chamber, coiled-pipe condenser, comprehensive refrigeration, vac
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
27–54 kg/batch
Como funciona
Material-loaded vials are first frozen on temperature-controlled SUS316L shelves. Vacuum is then applied; shelf temperature is raised in controlled stages causing frozen water to sublimate (primary drying) and then desorb (secondary drying). The cold-trap condenser (coiled pipe) captures water vapor from the chamber. A refrigeration system (Tecumseh compressor) maintains condenser and shelf temperatures. At cycle end, a built-in capping device seals vials under vacuum to prevent re-hydration.
Processo de funcionamento
1Material-loaded vials are first frozen on temperature-controlled SUS316L shelves.
2Vacuum is then applied; shelf temperature is raised in controlled stages causing frozen water to sublimate (primary drying) and then desorb (secondary drying).
3The cold-trap condenser (coiled pipe) captures water vapor from the chamber.
4A refrigeration system (Tecumseh compressor) maintains condenser and shelf temperatures.
5At cycle end, a built-in capping device seals vials under vacuum to prevent re-hydration.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-2.8FDG-N
Especificações
Modelo
SED-2.8FDG-N
Capacidade de produção
27–54 kg/batch
Tensão
380V/50Hz 3-phase
Utilidades
Electricity: 380V/50Hz 3-phase, 26 kW. Compressed air.
Potência
26 kW
Dimensões
Comprimento
1200 mm
Largura
2100 mm
Altura
2000 mm
Peso
1300 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS316L
Materiais do corpo
SUS316L
Características principais
High-strength shelves for long-term use
Machined shelves ensuring tight flatness tolerances
Door 8 mm×10 mm sealing strip to prevent moisture accumulation, meeting aseptic requirements
Tecumseh compressor for stable, reliable performance
Environmentally-friendly refrigerant compliant with Montreal Protocol
Multi-level motor protection on compressor
CE certification
High-efficiency freeze-drying capability (27–54 kg/batch)
Advanced PLC control system (Siemens)
Aseptic design with vial capping under vacuum
Energy-efficient, eco-friendly refrigerant
Aplicações
Freeze-drying of pharmaceutical vial products
Lyophilization of biologics and injectables
Setores
Pharmaceutical (lyophilization / injectable)
Marcas dos componentes
Compressor
Tecumseh
Oil separator
ALCO
Automatic protective device for pressure
Danfoss
Filter for disacidifying and drying
ALCO
Pressure meter
Rothenberger
Expansion valve
Danfoss
Solenoid valve
Castel
Air-cooled condenser
Keweili
Vacuum pump
Leybold
Vacuum gauge
Edwards
Circulation pump
Wilo
PLC
Siemens
Touch screen
MCGS
Breaker
Schneider
AC contactor
Schneider
Intermediate relay
Schneider
Solid state relay
CKC
Switching Mode Power Supply
Mean Well
Wiring terminals
Phoenix
SED
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Conformidade
CE
Limpeza e manutenção
CIP system with SUS316L nozzles and pipelines.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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