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SED-1FGJ-Q
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SED-1FGJ-Q
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SED-1FGJ-Q — Fully-Automatic Powder Bottle-Filling Machine
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SED-1FGJ-Q (dual-head stoppering) sterile powder filling machine for vials and similar containers. Conveyor infeed -> 12-station equal-division indexing disc filling -> dual-head stoppering station (rubber stoppers fed v
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
20–30 bottles/min (vials/min,single fill head + dual stoppering heads,0.1-0.9 g fill)
Como funciona
Plastic/glass vials are fed by conveyor; 12-station indexing disc carries vials to the filling station; stepper motor drives single-head auger to discharge powder at set pulse count; disc indexes to the stoppering station; vibrating stopper feeder delivers rubber stoppers through the track in an orderly manner; dual-head stoppering; vials exit by conveyor. Class-100 laminar-flow hood covers the filling zone for sterile assurance.
Processo de funcionamento
1Plastic/glass vials are fed by conveyor; 12-station indexing disc carries vials to the filling station; stepper motor drives single-head auger to discharge powder at set pulse count; disc indexes to the stoppering station; vibrating stopper feeder delivers rubber stoppers through the track in an orderly manner; dual-head stoppering; vials exit by conveyor.
2Class-100 laminar-flow hood covers the filling zone for sterile assurance.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-1FGJ-Q (dual-head stoppering) sterile powder filling machine
Especificações
Modelo
SED-1FGJ-Q
Capacidade de produção
20–30 bottles/min (vials/min,single fill head + dual stoppering heads,0.1-0.9 g fill)
Tensão
380V 50Hz
Utilidades
Power supply 380V 50Hz three-phase four-wire, total power 2.5 kW; bottle feeder: 220V 50Hz 0.5 kW.
Detalhes de conformidade
Complies with GMP requirements; powder hopper and filling head in 316L stainless steel; other vial-contact parts in 304# stainless steel / nylon; Class-100 laminar-flow hood within Class-100,000 cleanroom meets sterile filling requirements.
Potência
2.5 kW
Dimensões
Comprimento
2100 mm
Largura
1050 mm
Altura
1750 mm
Materiais
Materiais de contato
316L stainless steel (powder hopper and filling head); 304# stainless steel and nylon (other vial-contact parts)
Materiais do corpo
A3 steel (frame and table top); 304# stainless steel (side and front panels); plexiglass / acrylic (dust cover); 304# stainless steel (laminar-flow hood)
Características principais
Vial sterile powder filling and stoppering in one machine
12-station equal-division indexing disc
Single-head auger filling + dual-head stoppering
Production capacity 20-30 vials/min
Fill range 0.1-0.9 g
Fill accuracy +/-2-4%
PLC + touchscreen + stepper motor control
No-bottle-no-fill function
Class-100 laminar-flow hood (local Class-100 within Class-100,000 cleanroom)
Complies with GMP requirements
Integrated Class-100 laminar-flow hood for aseptic filling
Dual-head stoppering faster than single-head
12-station indexing disc for high-precision positioning
Powder-contact parts in 316L SS; vial-contact parts in 304# SS / nylon
Can be linked with SED-800ZP-Q disc bottle feeder
Full Delta PLC + touchscreen + VFD; Omron sensors; Schneider electrical components
Aplicações
Sterile powder injection filling in vials (Type-I borosilicate glass)
Sterile powder filling in glass vials
Small-dose (0.1-0.9 g) sterile powder filling
Setores
Farmacêutico
Sterile preparations
Marcas dos componentes
PLC DVP14SS11T2
Delta
Touchscreen DOP-B05S100
Delta
VFD VDF-M007
Delta
Sensor BW200-DDT
Omron
Stepper motor 2S86Q-030B8
Xinje
High-precision indexing gearbox RTT80-12-2:1
Zhucheng Youde Precision
Other electrical components
Schneider
Stopper feeder 330# (304)
Nanjing Tuohai
SED
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Conformidade
GMP
Class-100 (local) within Class-100,000 cleanroom
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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