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SED-1AGL-10-C
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SED-1AGL-10-C
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SED-1AGL-10-C — Injectable Equipment - Ampoule Bottle Filling and Drawing Machine
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SED-1AGL-10-C is a single-needle ampoule drawing/filling/sealing machine designed for filling and sealing ampoules under sterile conditions in pharmaceutical manufacturing. A single-station step-feed transmission system
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
1200–1600 frascos/min
Como funciona
Single-station step-feed transmission system. Each cycle processes one bottle, sequentially completing: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Processo de funcionamento
1Single-station step-feed transmission system.
2Each cycle processes one bottle, sequentially completing: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-1AGL-10-C
Especificações
Modelo
SED-1AGL-10-C
Capacidade de produção
1200–1600 frascos/min
Utilidades
Oxygen: 2–3 m³/h; Liquefied gas: 200 L/h
Materiais
Materiais de contato
316L stainless steel (needle); medical silicone (tubing); glass (metering pump)
Materiais do corpo
Stainless steel 304 (square-tube frame + brushed SUS304 shell 0.8 mm)
Características principais
Single-needle
Production capacity 1,200–1,600 bottles/hour
Motor total power 0.37 kW, 380V
Body material: stainless steel 304
Overall dimensions 1,550 × 700 × 1,400 mm
Oxygen consumption 2–3 m³/h
Liquefied gas consumption 200 L/h
Single-station step-feed transport system
Pre-nitrogen, filling, post-nitrogen, preheat, drawn-tip sealing sequence
Aseptic filling and sealing under sterile conditions
Pre- and post-nitrogen flushing protects drug liquid
Stainless steel construction
Aplicações
Ampoule filling and drawn-tip sealing for water-for-injection products
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Metering pump (glass pump)
Danyang
Liquid tubing (medical silicone)
Shanghai
Main motor
Shanghai
Push-button switch
Shanghai
Flow meter
Zhejiang
SED
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Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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