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SED-1AGL-10-C
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SED-1AGL-10-C
SED · SED-1AGL-10-C · Destacado
SED-1AGL-10-C — Injectable Equipment - Ampoule Bottle Filling and Drawing Machine
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SED-1AGL-10-C is a single-needle ampoule drawing/filling/sealing machine designed for filling and sealing ampoules under sterile conditions in pharmaceutical manufacturing. A single-station step-feed transmission system
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
1200–1600 botellas/min
Funcionamiento
Single-station step-feed transmission system. Each cycle processes one bottle, sequentially completing: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Proceso de funcionamiento
1Single-station step-feed transmission system.
2Each cycle processes one bottle, sequentially completing: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-1AGL-10-C
Especificaciones
Modelo
SED-1AGL-10-C
Capacidad de producción
1200–1600 botellas/min
Suministros
Oxygen: 2–3 m³/h; Liquefied gas: 200 L/h
Materiales
Materiales en contacto
316L stainless steel (needle); medical silicone (tubing); glass (metering pump)
Materiales del cuerpo
Stainless steel 304 (square-tube frame + brushed SUS304 shell 0.8 mm)
Características principales
Single-needle
Production capacity 1,200–1,600 bottles/hour
Motor total power 0.37 kW, 380V
Body material: stainless steel 304
Overall dimensions 1,550 × 700 × 1,400 mm
Oxygen consumption 2–3 m³/h
Liquefied gas consumption 200 L/h
Single-station step-feed transport system
Pre-nitrogen, filling, post-nitrogen, preheat, drawn-tip sealing sequence
Aseptic filling and sealing under sterile conditions
Pre- and post-nitrogen flushing protects drug liquid
Stainless steel construction
Aplicaciones
Ampoule filling and drawn-tip sealing for water-for-injection products
Sectores
Farmacéutico
Marcas de componentes
Metering pump (glass pump)
Danyang
Liquid tubing (medical silicone)
Shanghai
Main motor
Shanghai
Push-button switch
Shanghai
Flow meter
Zhejiang
SED
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Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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