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SED-15KJCS-L
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SED-15KJCS-L
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SED-15KJCS-L — Pharmaceutical Rubber Stopper Washing Machine
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SED-15KJCS-L pharmaceutical rubber-stopper washing machine. Capacity 115,000 pcs/batch for Φ30×4 mm stoppers (~40,000 pcs/batch for 32×12 stoppers); cycle time about 4.5 h per batch. Twelve-step process: feeding, coarse
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
40000–115000 pcs/batch (Φ30×4 stoppers)
Como funciona
Batch process: stoppers loaded into rotating washing barrel; coarse wash → rinse → fine wash with combined ultrasonic agitation and central strong spray; sampled in-line; silicone introduced through central sprinkler under controllable positive pressure; flushed; steam-sterilized at up to 133 ℃; dried under vacuum + circulating hot air; pressure normalized; cooled by vacuum + fresh-air exchange; discharged automatically via elephant-nose chute.
Processo de funcionamento
1Batch process: stoppers loaded into rotating washing barrel; coarse wash → rinse → fine wash with combined ultrasonic agitation and central strong spray; sampled in-line; silicone introduced through central sprinkler under controllable positive pressure; flushed; steam-sterilized at up to 133 ℃; dried under vacuum + circulating hot air; pressure normalized; cooled by vacuum + fresh-air exchange; discharged automatically via elephant-nose chute.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-15KJCS-L
Especificações
Modelo
SED-15KJCS-L
Capacidade de produção
40000–115000 pcs/batch (Φ30×4 stoppers)
Utilidades
Electrical supply (3-phase); steam (sterilization, design temp 133 ℃); purified water; compressed air; vacuum source; clean compressed air for fresh-air cooling
Detalhes de conformidade
Inner surface finish 0.4 µm, outer 0.8 µm; pharma-grade SS 316L contact parts; clean compressed air filter with SIP and integrity online detection; safety-interlock alarm protection on discharge door; total drainage anti-falling-tank device.
Dimensões
Comprimento
3100 mm
Largura
2450 mm
Altura
2500 mm
Peso
4200 kg
Área de instalação
3100 × 2450 × 2500 mm, 4200 kg
Materiais
Materiais de contato
Stainless steel 316L (tank, washing barrel, central spray, air-impact device, elephant-nose discharge)
Materiais do corpo
Stainless steel 304 (outer wrap); aluminum silicate insulation 65 mm
Características principais
Capacity 115,000 pcs/batch for Φ30×4 mm stoppers
12-step automated process (wash → silicone → sterilize → dry → cool)
Ultrasonic + central strong spray washing
Steam sterilization (design temperature 133 ℃)
Vacuum + hot-air circulating drying
Vacuum + fresh-air cooling (avoids contamination)
Automatic elephant-nose discharge
Patent: surrounding-spray CIP
Patent: full back-door + barrel-pullout system
Patent: water-sample port
On-line sampling (rubber stopper + water)
Cobetter clean-air filter with SIP and integrity online detection
Three patented technologies (CIP, back door, water sampling)
Cycle time ~4.5 h per batch — high throughput per shift
Inner surface 0.4 µm finish — meets pharma cleanliness
Major imported components: Grundfos pump, Burkert valves, Siemens PLC, ABB VFD, Omron sensors
GMP-friendly: ultrasonic + central spray ensures consistent cleaning
Safety interlocks and full-line alarm protection
Aplicações
Pharmaceutical rubber stopper washing for injectable/freeze-dried/water-injection production
Setores
Pharmaceutical (injectables, antibiotics powder, water injection)
Marcas dos componentes
Main drive reducer: NMRV130-117
Mechanical seal of fore-spindle: SED 212-100
Rotary joint: SED XJ/50S1-210
Bearings (fore/back spindle): (Harbin) 42119/118
Circulating pump: Denmark Grundfos CM10-3
Vacuum pump: SED SK-3.8
Solenoid valve: (Tianzheng) Bf-15
Hot wind fan: SED American No.3
Electric heating tubes: (Shanghai Zhuanghang) 2.0 kW × 12
Hot wind motor: (Mindong) 3.0 kW
HEPA air filter: (Sujing) 450×200×150,H13,0.3 µm
Differential pressure meter: Dwyer (USA) 0~750 Pa
Pneumatic FRL: Airtac BFC-3000
Pneumatic elements: AK PM502 ×16
Clean compressed-air filter: Cobetter (with SIP + integrity detection)
Temp sensors: Careermen PT100
Pressure sensor: Careermen ST200
HMI: PROFACE 10"
PLC: Siemens S7-200 SMART + EM AE06 + EM DR32
Proximity sensors: Japan Omron E2K-C25ME1
Printer: Japan Epson EPSON 520Q
VFD: ABB ACS
Breakers / contactors / switches: Siemens 5SJ63 / 3RU60 / 3RT60 / 3VL1706
Thin-film relay: HONGFA HF41F
Magnetic switch: Yuanlifu CSI-M
Steam inlet valve: Burkert pneumatic angle seat
Water/air valves: Burkert pneumatic diaphragm
Other valves: pneumatic ball
Discharging door interlock cylinder: Wenzhou Angjie
Tank safety valve: HAIYI A88W-16RLRL DN20
Back-cover proximity sensor: PR12-4DN
SED
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Limpeza e manutenção
Patented surrounding-spray CIP; in-line water sampling for verification; designed for full automatic CIP cycle.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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