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SED-150SDG-B
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SED-150SDG-B
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SED-150SDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer
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SED-150SDG-B large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer. 3000 kg/batch throughput. Dimensions: 14000×2600×3200 mm. Machine weight ≈25000 kg. Power 172 kW. Voltage 480 V/60 Hz. Compressed air 0.5–0.8 MPa. BITZER (Germ
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
3000 kg/batch
Como funciona
Material is first frozen solid, then subjected to deep vacuum so water sublimes from solid to vapor, preserving biological activity and stability. The BITZER screw compressor maintains refrigeration for freezing and condenser operation. Vacuum system maintains conditions for sublimation. Siemens PLC provides automatic and manual operation with interlocking between machine room and freeze-drying control room to prevent misoperation. System supports remote diagnosis and centralized control room management.
Processo de funcionamento
1Material is first frozen solid, then subjected to deep vacuum so water sublimes from solid to vapor, preserving biological activity and stability.
2The BITZER screw compressor maintains refrigeration for freezing and condenser operation.
3Vacuum system maintains conditions for sublimation.
4Siemens PLC provides automatic and manual operation with interlocking between machine room and freeze-drying control room to prevent misoperation.
5System supports remote diagnosis and centralized control room management.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-150SDG-B
Especificações
Modelo
SED-150SDG-B
Capacidade de produção
3000 kg/batch
Tensão
480V/60Hz
Utilidades
Compressed air, steam, cooling water; AC 480 V/60 Hz; air pressure 0.5–0.8 MPa
Detalhes de conformidade
Compliant with FDA and EU CGMP standards. Supports electronic signature and multi-level password access control. Dual-location interlock between machine room and freeze-drying control room.
Potência
172 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa
Dimensões
Comprimento
14000 mm
Largura
2600 mm
Altura
3200 mm
Peso
25000 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS304 aço inoxidável
Materiais do corpo
SUS304 aço inoxidável
Características principais
Premium stainless steel — precisely polished surfaces ensure sterility requirement
No parts at the bottom of the chamber for easy cleaning and maintenance
High-strength shelves for long-term use
BITZER (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Multiple protection: high-pressure protection, oil-flow protection, oil-temperature protection, compressor motor temperature protection, compressor overload protection, water-pressure protection
FDA/EU-compliant with electronic signature and multi-level password
Automatic and manual operation freely switchable at any point
Machine room and freeze-drying control room interlocked to prevent misoperation
Friendly HMI: displays all component and main parameter status (temperature, vacuum levels)
Smart remote control and remote diagnostics; centralized control room management reduces staffing
Complies with FDA and EU CGMP standards; supports electronic signature and multi-level password
Freely switchable auto/manual operation
Interlocked dual-location control (machine room + freeze-drying room) prevents misoperation
Intelligent remote control and remote diagnostics for labor saving
Centralized control room management
Aplicações
Large-scale pharmaceutical freeze-drying (biologics, APIs, lyophilized injectables)
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Vacuum sensor: Ulvac Pirani sensor
Compressor: BITZER screw compressor
Oil separator: Hangzhou Saifute
Plate heat exchanger: Alfa Laval
Exhaust pressure protection: Danfoss
Refrigerant filter: Emerson
PLC: Siemens (Germany)
SED
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Conformidade
CGMP
FDA
CE
Limpeza e manutenção
No parts at the bottom of the freeze-drying chamber for easy cleaning and maintenance.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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