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SED-150SDG-B
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SED-150SDG-B
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SED-150SDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer

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SED-150SDG-B large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer. 3000 kg/batch throughput. Dimensions: 14000×2600×3200 mm. Machine weight ≈25000 kg. Power 172 kW. Voltage 480 V/60 Hz. Compressed air 0.5–0.8 MPa. BITZER (Germ

CGMPFDACE
Délai de livraison
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Cadence
3000 kg/batch

Fonctionnement

Material is first frozen solid, then subjected to deep vacuum so water sublimes from solid to vapor, preserving biological activity and stability. The BITZER screw compressor maintains refrigeration for freezing and condenser operation. Vacuum system maintains conditions for sublimation. Siemens PLC provides automatic and manual operation with interlocking between machine room and freeze-drying control room to prevent misoperation. System supports remote diagnosis and centralized control room management.

Processus de fonctionnement
1Material is first frozen solid, then subjected to deep vacuum so water sublimes from solid to vapor, preserving biological activity and stability.
2The BITZER screw compressor maintains refrigeration for freezing and condenser operation.
3Vacuum system maintains conditions for sublimation.
4Siemens PLC provides automatic and manual operation with interlocking between machine room and freeze-drying control room to prevent misoperation.
5System supports remote diagnosis and centralized control room management.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-150SDG-B

Caractéristiques

Modèle
SED-150SDG-B
Cadence
3000 kg/batch
Tension
480V/60Hz
Fluides et énergie
Compressed air, steam, cooling water; AC 480 V/60 Hz; air pressure 0.5–0.8 MPa
Détails de conformité
Compliant with FDA and EU CGMP standards. Supports electronic signature and multi-level password access control. Dual-location interlock between machine room and freeze-drying control room.
Puissance
172 kW
Pression d’air
0.5-0.8Mpa

Dimensions

Longueur
14000 mm
Largeur
2600 mm
Hauteur
3200 mm
Poids
25000 kg

Matériaux

Matériaux en contact
SUS304 acier inoxydable
Matériaux du bâti
SUS304 acier inoxydable

Caractéristiques principales

Premium stainless steel — precisely polished surfaces ensure sterility requirement
No parts at the bottom of the chamber for easy cleaning and maintenance
High-strength shelves for long-term use
BITZER (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Multiple protection: high-pressure protection, oil-flow protection, oil-temperature protection, compressor motor temperature protection, compressor overload protection, water-pressure protection
FDA/EU-compliant with electronic signature and multi-level password
Automatic and manual operation freely switchable at any point
Machine room and freeze-drying control room interlocked to prevent misoperation
Friendly HMI: displays all component and main parameter status (temperature, vacuum levels)
Smart remote control and remote diagnostics; centralized control room management reduces staffing
Complies with FDA and EU CGMP standards; supports electronic signature and multi-level password
Freely switchable auto/manual operation
Interlocked dual-location control (machine room + freeze-drying room) prevents misoperation
Intelligent remote control and remote diagnostics for labor saving
Centralized control room management

Applications

Large-scale pharmaceutical freeze-drying (biologics, APIs, lyophilized injectables)

Secteurs

Pharmaceutique

Marques des composants

Vacuum sensor: Ulvac Pirani sensor
Compressor: BITZER screw compressor
Oil separator: Hangzhou Saifute
Plate heat exchanger: Alfa Laval
Exhaust pressure protection: Danfoss
Refrigerant filter: Emerson
PLC: Siemens (Germany)
SED
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Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Conformité

CGMP
FDA
CE

Nettoyage et entretien

No parts at the bottom of the freeze-drying chamber for easy cleaning and maintenance.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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