SED-0.5DG-B
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SED-0.5DG-B — Freeze Dryer - Lyophilizer
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The SED-0.5DG-B (with hydraulic stoppering) is a GMP-compliant pharmaceutical vacuum freeze dryer with 0.54 m2 of usable shelf area, silicon oil-heated shelves (up to +80 degC / down to -55 degC), a cascade refrigeration
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
10 kg/batch
Como funciona
Freeze drying is achieved by freezing the material under vacuum and low-temperature conditions to preserve the activity and stability of the material. Silicon oil circulates through the shelves for precise PID-controlled temperature management (-55 degC to +80 degC). The cascade refrigeration system (two-stage compressor) rapidly achieves cold trap temperatures <= -75 degC (no load). A BAOSI dual-stage vacuum pump evacuates the chamber to <= 2.6 Pa ultimate vacuum. The hydraulic system, installed below the drying chamber, provides adjustable stoppering force (0-1.0 bar) for vial stoppering inside the dryer.
Processo de funcionamento
1Freeze drying is achieved by freezing the material under vacuum and low-temperature conditions to preserve the activity and stability of the material.
2Silicon oil circulates through the shelves for precise PID-controlled temperature management (-55 degC to +80 degC).
3The cascade refrigeration system (two-stage compressor) rapidly achieves cold trap temperatures <= -75 degC (no load).
4A BAOSI dual-stage vacuum pump evacuates the chamber to <= 2.6 Pa ultimate vacuum.
5The hydraulic system, installed below the drying chamber, provides adjustable stoppering force (0-1.0 bar) for vial stoppering inside the dryer.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-0.5DG-B
Especificações
Modelo
SED-0.5DG-B
Capacidade de produção
10 kg/batch
Tensão
380V,50Hz,3Phase,5Wire
Utilidades
Ar comprimido; 380 V 50 Hz 3-phase 5-wire power; air-cooled (no external cooling water required)
Potência
5 kW
Dimensões
Comprimento
1350 mm
Largura
1000 mm
Altura
1900 mm
Peso
800 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS304
Materiais do corpo
aço inoxidável
Características principais
Usable shelf area: 0.54 m2; 4+1 shelves (compensation board); shelf size 300 x 450 mm; shelf spacing 100 mm
Maximum water capture: >= 10 kg/batch; shelf lowest temperature: <= -55 degC; shelf highest temperature: <= +80 degC
Cold trap lowest temperature (no load): <= -75 degC; condenser capacity: 25 L; horizontal cylinder condenser; hot refrigerant defrosting
Cascade refrigeration: 2 x France TECUMSEH TAJ-2464Z compressors (R23 high-stage + R404A low-stage); closed compressor technology
Environmentally friendly refrigerants compliant with the Montreal Convention
Vacuum system: BAOSI DRV-16 two-stage vacuum pump (16 m3/h, 0.55 kW, 1400 rpm) + oil mist trap; ultimate vacuum <= 2.6 Pa; 105 Pa to 10 Pa within 20 min
Vacuum sensor: ULVAC Pirani vacuum gauge SW1-N1 (Japan)
Circulatory system: Germany WILO TOP-S25 circulating pump (0.2 kW); Dow Corning silicone oil 10 cst (USA); Germany Kelvion heat exchanger; PID-controlled electric heating (1 kW) for energy efficiency and temperature stability
Hydraulic stoppering: cylinder installed below chamber; stoppering force 0-1.0 bar (adjustable); cylinder bore phi63 mm / carbon steel; SUS304 rod phi30 mm; power 0.75 kW
PLC (SIEMENS) + SIEMENS 7-inch HMI control; Schneider Small Relay; English-language operating software
Electronic signatures and multiple passwords for GMP-compliant data protection
Recipe management: freely set freeze-drying process curves; up to 50 programs, 25 steps per program
Chamber material: SUS304; door: Acrylic (transparent, 1 pc); chamber roughness Ra <= 0.4 um
Dimensions (W x L x H): 1,000 x 1,350 x 1,900 mm; total weight: ~800 kg; total power: 5 kW
Power supply: 380 V, 50 Hz, 3-phase, 5-wire; air-cooled (room temperature <= 25 degC)
GMP certified
Easy to clean
High precision
Energy saving and efficient
Easy to operate
Data recording function
Multi-program setup
Alarm system
Aplicações
Pharmaceutical freeze-drying
Food freeze-drying
Setores
Farmacêutico
Food
Marcas dos componentes
High pressure compressor
France TECUMSEH
Low pressure compressor
France TECUMSEH
Oil separator
USA EMERSON
High pressure protectors
Denmark DANFOSS
Pressure meter
Germany Rothenberger
Electromagnetic valve
Denmark DANFOSS
Wind condenser
Zhejiang Gaoxiang
Plate evaporator
Germany Kelvion
Vacuum pump
BAOSI
Vacuum sensor
ULVAC
Circulating pump
Germany WILO
PLC
SIEMENS
HMI
SIEMENS
Small Relay
Schneider
SED
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Conformidade
GMP
Limpeza e manutenção
Equipment is easy to clean; interior surfaces are specially treated to ensure no contamination.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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