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SED-4.86FDG-N
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SED-4.86FDG-N
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SED-4.86FDG-N — Machine de séchage par congélation

La description complète de ce modèle est encore en cours de traduction. Consultez les détails en anglais ou demandez des informations à notre équipe. English

The SED-4.86FDG-N is a full-GMP pharmaceutical vacuum freeze dryer with a 4.86 m² shelf area (SUS 304 stainless steel drying chamber) and a maximum load of 96 L of raw material per batch. The machine features advanced PI

CEFDA
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
50 kg/batch

Fonctionnement

Vacuum pressure is reduced by the vacuum system while the refrigeration system provides low-temperature shelf environment. Product is first frozen, then sublimation under vacuum removes bulk ice (primary drying), followed by secondary drying to desorb residual bound moisture. The control system supports both automatic and manual switching at any process node, with interlock functions between sterile room, machine room, and freeze-dry control room to prevent mis-operation.

Processus de fonctionnement
1Vacuum pressure is reduced by the vacuum system while the refrigeration system provides low-temperature shelf environment.
2Product is first frozen, then sublimation under vacuum removes bulk ice (primary drying), followed by secondary drying to desorb residual bound moisture.
3The control system supports both automatic and manual switching at any process node, with interlock functions between sterile room, machine room, and freeze-dry control room to prevent mis-operation.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-4.86FDG-N

Caractéristiques

Modèle
SED-4.86FDG-N
Cadence
50 kg/batch
Tension
380V/50Hz 3-phase
Fluides et énergie
Water cooling; 27 kW (380 V, 50 Hz, 3-phase)
Puissance
27 kW

Dimensions

Longueur
4800 mm
Largeur
1600 mm
Hauteur
2000 mm
Poids
4000 kg

Matériaux

Matériaux en contact
SUS 304 acier inoxydable
Matériaux du bâti
SUS 304 acier inoxydable

Caractéristiques principales

All stainless-steel panels use imported SUS 304 plate, ensuring surface cleanliness and sterility
High-strength shelves tolerate long-term continuous use
Shelf temperature control accuracy ±1 °C (PID regulation)
8 mm × 10 mm door seal prevents water accumulation, meeting sterility requirements
Emergency hydraulic stop button in sterile room for forced shelf stop in emergencies
Compliant with FDA and EU standards; electronic signatures and multi-group passwords
Auto/manual mode switchable at any process node
Control operable from sterile room, machine room, or freeze-dry control room with interlock to prevent mis-operation
Water-cooled condenser design (water cooling)

Applications

Pharmaceutical freeze drying

Secteurs

Pharmaceutique

Marques des composants

Compressor
BIZER
Oil separator
ALCO
Gas-liquid separator
DANHUA
Return gas filter
ALCO
Automatic pressure protection device
DANFOSS
Acid-removal drying filter
ALCO
Pressure gauge
Rosenberg
Expansion valve
DANFOSS
Solenoid valve
Castel
Water-cooled condenser
Nanjing Jindian
PLC
Siemens
Touchscreen HMI
Kunlun Tongtai
SED
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Conformité

CE
FDA

Nettoyage et entretien

The sterile room is equipped with a hydraulic emergency stop button for forced shelf stoppage in emergencies. Cleaning of the chamber and pipelines shall follow GMP-compliant SOP; water-for-injection and purified water pipelines must be cleaned and disinfected per operating procedures with records kept.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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