صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
SED-4.86FDG-N
حسب الطلب
SED-4.86FDG-N
SED · SED-4.86FDG-N · مميز

SED-4.86FDG-N — آلة التجفيف بالتجميد

لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English

The SED-4.86FDG-N is a full-GMP pharmaceutical vacuum freeze dryer with a 4.86 m² shelf area (SUS 304 stainless steel drying chamber) and a maximum load of 96 L of raw material per batch. The machine features advanced PI

CEFDA
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
50 kg/batch

مبدأ العمل

Vacuum pressure is reduced by the vacuum system while the refrigeration system provides low-temperature shelf environment. Product is first frozen, then sublimation under vacuum removes bulk ice(primary drying), followed by secondary drying to desorb residual bound moisture. The control system supports both automatic and manual switching at any process node, with interlock functions between sterile room, machine room, and freeze-dry control room to prevent mis-operation.

وصف سير العمل
1Vacuum pressure is reduced by the vacuum system while the refrigeration system provides low-temperature shelf environment.
2Product is first frozen, then sublimation under vacuum removes bulk ice(primary drying), followed by secondary drying to desorb residual bound moisture.
3The control system supports both automatic and manual switching at any process node, with interlock functions between sterile room, machine room, and freeze-dry control room to prevent mis-operation.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-4.86FDG-N

المواصفات

الطراز
SED-4.86FDG-N
الطاقة الإنتاجية
50 kg/batch
الجهد
380V/50Hz 3-phase
المرافق
Water cooling; 27 kW(380 V, 50 Hz, 3-phase)
القدرة
27 kW

الأبعاد

الطول
4800 mm
العرض
1600 mm
الارتفاع
2000 mm
الوزن
4000 kg

المواد

مواد التلامس
SUS 304فولاذ مقاوم للصدأ
مواد الهيكل
SUS 304فولاذ مقاوم للصدأ

الخصائص الرئيسية

All stainless-steel panels use imported SUS 304 plate, ensuring surface cleanliness and sterility
High-strength shelves tolerate long-term continuous use
Shelf temperature control accuracy ±1 °C(PID regulation)
8 mm × 10 mm door seal prevents water accumulation, meeting sterility requirements
Emergency hydraulic stop button in sterile room for forced shelf stop in emergencies
Compliant with FDA and EU standards; electronic signatures and multi-group passwords
Auto/manual mode switchable at any process node
Control operable from sterile room, machine room, or freeze-dry control room with interlock to prevent mis-operation
Water-cooled condenser design(water cooling)

التطبيقات

Pharmaceutical freeze drying

القطاعات

الأدوية

العلامات التجارية للمكونات

Compressor
BIZER
Oil separator
ALCO
Gas-liquid separator
DANHUA
Return gas filter
ALCO
Automatic pressure protection device
DANFOSS
Acid-removal drying filter
ALCO
Pressure gauge
Rosenberg
Expansion valve
DANFOSS
Solenoid valve
Castel
Water-cooled condenser
Nanjing Jindian
PLC
Siemens
Touchscreen HMI
Kunlun Tongtai
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الامتثال

CE
FDA

التنظيف والصيانة

The sterile room is equipped with a hydraulic emergency stop button for forced shelf stoppage in emergencies. Cleaning of the chamber and pipelines shall follow GMP-compliant SOP; water-for-injection and purified water pipelines must be cleaned and disinfected per operating procedures with records kept.

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→