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SED-10HM-U
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SED-10HM-U — Low-Temperature Ethylene Oxide Gas Sterilizer

La description complète de ce modèle est encore en cours de traduction. Consultez les détails en anglais ou demandez des informations à notre équipe. English

Low-temperature ethylene oxide gas sterilizer (SED-10HM-U). Auto-door cabinet style, 10 CBM chamber, electric heating, uses 80% EO + 20% CO2 mixed gas. One-key full-process automation with print records.

CEISO13485ISO9001ISO45001ISO14001
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Fonctionnement

Vacuum-based ethylene oxide gas sterilization at 50°C ±3°C with EO concentration 0.8–1.2 g/L. Pulsed steam humidification under vacuum maintains 45–80% RH. Sterilization cycle 0–99 hours adjustable; vacuum to -50 kPa within 25–30 min via water-ring vacuum pump. Particulate filter (≥99.5% efficiency at ≥0.2 μm) treats residual gas before exhaust.

Processus de fonctionnement
1Vacuum-based ethylene oxide gas sterilization at 50°C ±3°C with EO concentration 0.8–1.2 g/L.
2Pulsed steam humidification under vacuum maintains 45–80% RH.
3Sterilization cycle 0–99 hours adjustable; vacuum to -50 kPa within 25–30 min via water-ring vacuum pump.
4Particulate filter (≥99.5% efficiency at ≥0.2 μm) treats residual gas before exhaust.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-10HM-U

Caractéristiques

Modèle
SED-10HM-U
Tension
AC 380V, 50Hz, 3N
Fluides et énergie
AC 380V 50Hz 3N power 35 kW; mixed gas supply (80% EO + 20% CO2); vacuum pump water supply
Détails de conformité
CE certification; quality systems ISO13485 (medical devices), ISO9001, ISO45001 (OH&S), ISO14001 (environment)
Puissance
35 kW
Pression d’air
Working: -75kPa to 50kPa; max -80kPa

Dimensions

Longueur
6000 mm
Largeur
1900 mm
Hauteur
2550 mm
Emprise au sol
Outer dimensions 6000×1900×2550 mm (L×W×H); chamber 5600×1200×1500 mm

Matériaux

Matériaux en contact
304 corrosion-resistant stainless steel, 5 mm thick (chamber)
Matériaux du bâti
Stainless steel, 1.2 mm thick (outer cabinet)

Caractéristiques principales

Auto-door hydraulic cabinet with anti-pinch protection
One-key fully automatic cycle with print records
Built-in steam generator with pulsed humidification under vacuum
Built-in temperature, humidity, pressure sensors
Residual gas filter ≥99.5% efficiency at ≥0.2 μm particles
Configurable automatic gas exchange (cycles and intervals)
Water-ring vacuum pump
Explosion-proof electric heating
304 stainless steel pallet rack with cart
High-temp and low-pressure alarm systems
Full process automation with traceable print records
Chamber leak rate ≤0.1 kPa/min at -50 kPa for 1h
Vacuum to -50 kPa within 30 min (no load)
Multi-protection: overpressure and over-temperature safety
Chamber humidity guaranteed ≥45% RH

Applications

Low-temperature sterilization of heat-sensitive medical products
Sterilization of injectable equipment and disposables
Pharmaceutical packaging sterilization

Secteurs

Fabrication pharmaceutique
Medical device manufacturing
SED
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Conformité

CE
ISO13485
ISO9001
ISO45001
ISO14001

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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