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SED-50XWGX-A
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SED · SED-50XWGX-A · Destacado
SED-50XWGX-A — Vial Aseptic Filling Isolator Production Line
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Small-batch R&D and pilot-scale vial aseptic filling line with isolator. Integrated system combining aseptic isolator, in-line liquid filling machine, stoppering machine, and multifunctional capping/sealing machine. Perf
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Plazo de entrega
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Capacidad de producción
20–50 botellas/min
Funcionamiento
After sterilization, vials enter the star-wheel conveying system and are transferred to the conveyor by small star wheels. Vials move at constant speed on a synchronous belt into the filling station, where the filling needle rack doses the liquid into each vial. Filled vials pass through the volume inspection/sampling station; acceptable vials proceed to the stoppering station for full or half stoppering. Stoppered vials then pass to the crimping machine for aluminum-cap crimp-sealing. The entire process is completed in a Grade A environment; opening an isolation door triggers automatic shutdown.
Proceso de funcionamiento
1After sterilization, vials enter the star-wheel conveying system and are transferred to the conveyor by small star wheels.
2Vials move at constant speed on a synchronous belt into the filling station, where the filling needle rack doses the liquid into each vial.
3Filled vials pass through the volume inspection/sampling station; acceptable vials proceed to the stoppering station for full or half stoppering.
4Stoppered vials then pass to the crimping machine for aluminum-cap crimp-sealing.
5The entire process is completed in a Grade A environment; opening an isolation door triggers automatic shutdown.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: Filling/stoppering machine: capacity 20–50 vials/minute
Especificaciones
Modelo
SED-50XWGX-A
Capacidad de producción
20–50 botellas/min
Tensión
AC380V±10% 50Hz
Suministros
AC 380 V ±10%, 50 Hz; insulation resistance >1 MΩ with proper grounding
Detalles de conformidad
GMP Grade A environment; CRABS Grade 1 isolator protection system. Cleanroom classification C-grade or 100,000-class; temperature 18–28°C; relative humidity 50–65%; filling and sealing zone Grade 100; operating zone air velocity 0.25–0.45 m/s
Potencia
5 kW
Dimensiones
Longitud
4600 mm
Anchura
1100 mm
Altura
2380 mm
Peso
730 kg
Materiales
Materiales en contacto
AISI 304 acero inoxidable; AISI 316 acero inoxidable; 316L stainless steel (filling needles, liquid dividers); FDA-approved materials
Materiales del cuerpo
45# painted steel frame (Baosteel); 304 stainless steel guard panels; imported PC Grade-100 laminar-flow guard (8 mm)
Características principales
CRABS Grade 1 isolator aseptic protection system
Aseptic filling in Grade A environment; automatic shutdown on door opening
PLC control + touchscreen operation, programmable production
No-vial no-fill function
Centralized lubrication system
Buffer device between single machines for stable inline connection
Filling accuracy ±1% (plunger pump); ±3% (glass mechanical pump)
Stoppering rate ≥99%; capping rate ≥99%; crimp qualification rate ≥99.5%
Vial breakage rate ≤0.1% (filling); ≤0.2% (crimping)
Servo motor driven filling pump; independent servo steering
Electromagnetic oscillating stopper feeder; pneumatic stoppering
Interchangeable capping heads (screw/crimp); adapts to plastic or aluminum caps
Adjustable cap head height for different bottle heights
Air speed, particle, viable/non-viable particle monitoring
Aseptic gloves and integrity testing system
Bottle-tip rejection function; aluminum chip collection/capture device
Fiber-optic crimp counter for automated yield tracking
High-quality AISI 304/AISI 316 stainless steel and FDA-approved contact materials
Purpose-built for small-batch R&D and pilot production; flexibly meets lab and trial manufacturing needs
Three major modules (filling/stoppering, capping/sealing, crimping) operable independently
Complies with GMP Grade A environment requirements
PU synchronous belt + large-modulus gear drive for safe, long-life transmission
Equal-velocity curved cam tracking; filling needle never contacts inner vial wall
Laminar flow frame circular design eliminates sanitary dead angles
Aplicaciones
Aseptic filling of 2–5 ml vials
Aseptic filling of 20 ml vials
Biologics filling
Liquid pharmaceutical filling
Pre-lyophilization filling and stoppering
Sectores
Farmacéutico
Biopharmaceutical
Vaccine
Injectable drugs
Marcas de componentes
PLC
Delta
Touchscreen
Delta
Inverter
Delta
Intermediate relay
Omron
Solid-state relay
Omron
Inductive proximity switch
Autonics
Main power switch
Meanwell
Frame
Baosteel
Guard panels
Foshan
Bearings
Igus/NSK/Harbin Bearing
Mesh belt motor
Shanghai
Crimping machine PLC
Siemens
Crimping machine touchscreen
Siemens
Crimping machine inverter
ABB
Crimping machine main switch
Schneider
SED
Hable con SED Sales Team
Especialistas en equipos · contacto por WhatsApp
Consulte el horario y la disponibilidad del equipo
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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