SED-2XDG-B
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SED · SED-2XDG-B · 1 unidades vendidas
SED-2XDG-B — Vacuum Freeze Dryer
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SED-2XDG-B is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer with 8+1 SUS304 shelves (500 × 500 mm each, 2 m² total), built-in hydraulic stoppering system, and SIEMENS PLC+DELL PC control. Shelf temperature range: -55
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
10–30 kg/batch
Funcionamiento
Product loaded on SUS304 shelves is frozen by silicon-oil (Dow Corning USA) circulation cooled by a 2-stage cascade refrigeration system (DANFOSS MTZ-050 + NTZ-068, France). The condenser (min ≤-75 °C) captures sublimated water vapor from the rectangular SUS304 drying chamber under vacuum (ultimate ≤1 Pa) maintained by a Japan ULVAC rotary-vane vacuum pump (18 m³/h). Shelf heating uses PID-controlled electric heating (3 kW) for precise temperature ramping. A Germany FV butterfly valve isolates the drying chamber from the condenser. Built-in REXROTH (Germany) hydraulic system enables in-situ stoppering of vials under vacuum. SIEMENS PLC + DELL PC with WINCC software supports automatic and full manual emergency operation, recipe management, and remote diagnostics.
Proceso de funcionamiento
1Product loaded on SUS304 shelves is frozen by silicon-oil (Dow Corning USA) circulation cooled by a 2-stage cascade refrigeration system (DANFOSS MTZ-050 + NTZ-068, France).
2The condenser (min ≤-75 °C) captures sublimated water vapor from the rectangular SUS304 drying chamber under vacuum (ultimate ≤1 Pa) maintained by a Japan ULVAC rotary-vane vacuum pump (18 m³/h).
3Shelf heating uses PID-controlled electric heating (3 kW) for precise temperature ramping.
4A Germany FV butterfly valve isolates the drying chamber from the condenser.
5Built-in REXROTH (Germany) hydraulic system enables in-situ stoppering of vials under vacuum.
6SIEMENS PLC + DELL PC with WINCC software supports automatic and full manual emergency operation, recipe management, and remote diagnostics.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-2XDG-B
Especificaciones
Modelo
SED-2XDG-B
Capacidad de producción
10–30 kg/batch
Tensión
380V±10%,50Hz,3Phase,5Wire
Suministros
Total power 8.65 kW, 380 V±10%, 50 Hz, 3-phase, 5-wire. Compressed air: ≥20 L/min at 0.5–0.8 MPa. Cooling water: ≥5 m³/h at ≤30 °C, 0.2–0.3 MPa.
Detalles de conformidad
FDA and EU/CE compliant. Supports electronic signature and multiple password levels. IQ/OQ/FAT/SAT documentation packages available. Vacuum vessel design per standard.
Potencia
8.65 kW
Presión de aire
0.5~0.8Mpa
Dimensiones
Longitud
1500 mm
Anchura
1500 mm
Altura
2300 mm
Peso
1500 kg
Superficie de instalación
1500 × 1500 × 2300 mm (L × W × H), approx. 1500 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS304
Materiales del cuerpo
SUS304
Características principales
Total power: 8.65 kW (380 V±10%, 50 Hz, 3-phase, 5-wire)
Overall dimensions: 1500 × 1500 × 2300 mm
Machine weight: approx. 1500 kg
Shelf count: 8 + 1 (compensation shelf)
Shelf dimensions: 500 × 500 mm / δ20 mm
Total shelf area: 2 m²
Shelf spacing: 80 mm
Shelf material: SUS304, surface Ra ≤0.4 μm
Shelf temperature range: -55 °C to +80 °C
Shelf temperature uniformity: ≤±1 °C
Shelf flatness: ≤0.5 mm/m
Max water capture: ≥40 kg/batch
Condenser minimum temperature: ≤-75 °C
Condenser: horizontal cylinder, SUS304, external coil, Ra ≤0.8 μm
Ultimate vacuum: ≤1 Pa
Vacuum pump: Japan ULVAC rotary-vane, 18 m³/h, 0.75 kW
Vacuum degree: auto-controlled, 0–200 Pa adjustable
Refrigeration: DANFOSS MTZ-050 (3 kW, R404a) + NTZ-068 (1.5 kW, R23), cascade
Circulation pump: WILO TOP32 (Germany), 0.4 kW
Heat transfer medium: Dow Corning silicon oil (USA)
Shelf heating rate (no load): ≥1 °C/min
Shelf cooling rate (no load): 20 °C → -40 °C ≤60 min
Condenser cooling rate (no load): 20 °C → -40 °C ≤30 min
Hydraulic stoppering: REXROTH (Germany), 0–1.0 bar adjustable
Control: SIEMENS PLC + DELL PC, WINCC software
FDA/EU compliant, electronic signature, multi-password, multilingual interface
Remote diagnostics and control
Compressed air: ≥20 L/min at 0.5–0.8 MPa
Cooling water: ≥5 m³/h at T ≤30 °C, 0.2–0.3 MPa
FDA and CE certified — ready for regulated pharmaceutical markets
SIEMENS PLC + DELL PC with WINCC: recipe management, data logging, electronic signature, remote diagnostics
In-situ hydraulic stoppering (REXROTH Germany) for aseptic vial sealing under vacuum
Cascade DANFOSS (France) refrigeration to ≤-75 °C condenser and ≤1 Pa ultimate vacuum
±1 °C shelf uniformity and ≤0.5 mm/m flatness for consistent lyophilization results
Multi-language one-button interface switch for global operators
PID electric heating — energy-efficient, stable temperature control
WILO (Germany) leak-free, low-noise circulation pump
Aplicaciones
Large-scale pharmaceutical freeze-drying (vials, ampoules, bulk)
Biological products and vaccines lyophilization
API and formulation freeze-drying
GMP-compliant production freeze-drying
Sectores
Farmacéutico
Biotechnology
Vaccines
Marcas de componentes
1st-stage compressor
DANFOSS MTZ-050
2nd-stage compressor
DANFOSS NTZ-068
Oil separator
EMERSON
Pressure protection relay
Danfoss
Refrigerant sight glass
Danfoss
Dry filter
Danfoss
Expansion valve
Danfoss
Solenoid valve
Danfoss
1st water condenser
WEIYI
2nd evaporative condenser
WEIYI
Safety valve
CASTEL
Vacuum pump
ULVAC
Vacuum sensor
ULVAC SW1-N1
Vacuum pipeline valve
FV DN25
Chamber isolation valve
FV DN150
Vacuum check valve
SIEGV GYC-JQ40
Condenser drain valve
SIEGV GDC-10
Vacuum adjust valve
SIEGV GDC-8
Circulation pump
WILO TOP32
Hydraulic units
REXROTH
PLC
SIEMENS
PC
DELL
Circuit breaker
SIEMENS
AC contactor
SIEMENS
Pipe insulation
ARMAFLEX
SED
Hable con SED Sales Team
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Conformidad
FDA
CE
Limpieza y mantenimiento
SUS304 surfaces polished to Ra ≤0.4 μm (shelves) and Ra ≤0.8 μm (condenser). Chamber, shelves, and hoses tested through multiple procedures to ensure no leakage. Condenser interior cleaned by special method to ensure no dirt. Hot refrigerant defrost for condenser.
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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