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SED-13SM-Q
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SED-13SM-Q
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SED-13SM-Q — 13 m³ Double-Door Water-Shower Sterilizer
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SED-13SM-Q 13 m³ Double Horizontal Sliding Door Water-Shower Sterilizer (Autoclave). Uses high-temperature circulating water as sterilizing medium delivered via spray. Closed circulating system controlled by external col
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Plazo de entrega
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Capacidad de producción
1008 soft bags/chamber/cycle
Funcionamiento
Auto-inspection (energy and equipment status) → water inlet → spray water and pure-water chamber circulation (chamber bottom → circulation pump → heat exchanger → upper spray system) → temperature rising (steam admitted to heat-exchanger channel) → sterilizing (dual temperature + F0 monitoring to setpoint) → cooling (cold water admitted to heat-exchanger channel) → water outlet (programmed) → finish.
Proceso de funcionamiento
1Auto-inspection (energy and equipment status) → water inlet → spray water and pure-water chamber circulation (chamber bottom → circulation pump → heat exchanger → upper spray system) → temperature rising (steam admitted to heat-exchanger channel) → sterilizing (dual temperature + F0 monitoring to setpoint) → cooling (cold water admitted to heat-exchanger channel) → water outlet (programmed) → finish.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-13SM-Q 13 m³ double horizontal sliding-door water-shower sterilizer
Especificaciones
Modelo
SED-13SM-Q
Capacidad de producción
1008 soft bags/chamber/cycle
Suministros
Steam supply (heat-exchanger heating side); cold water supply (cooling side); pure water for spray circulation (reused from chamber bottom reservoir); electrical for pumps, valves, PLC, and HMI; compressed air for pneumatic valves.
Detalles de conformidad
Comprehensive safety interlocks per pharmaceutical autoclave safety standards. GMP-compliant IQ/OQ/PQ inspection programs including empty/full heat distribution (3 repeats each), heat penetration (3 repeats), and bio-indicator challenge.
Dimensiones
Longitud
4950 mm
Anchura
4000 mm
Altura
2500 mm
Superficie de instalación
Chamber 2000 × Ø4350 mm. Overall machine envelope 4950 (L) × 4000 (W) × 2500 (H) mm. 13 m³ working volume.
Materiales
Materiales en contacto
Chamber, plate-heat-exchanger sheets, spray system, and loading carts in 316L stainless steel; door seal in medical silicone rubber; flange in SS304.
Materiales del cuerpo
Chamber: 316L stainless steel (X-ray inspected); flange and external plates: SS304; whole stainless steel wire-drawn external skin.
Características principales
Horizontal cylindrical 316L stainless steel chamber for stability under repeated heat/cool cycles
Double horizontal sliding doors, cylinder-driven, with safety interlocks (no pressure with door open; door cannot open under pressure; door locked during cycle)
Efficient spiral spray / spray-board system for even heat distribution with no dead corners
Plate heat exchanger with 316 stainless steel plates
Cylinder bottom reservoir reuses pure chamber water — no separate water box
Calcium silicate insulation deck; whole stainless steel wire-drawn external plates
Standard GMP inspection interface (IQ/OQ/PQ programs)
Upper-machine + lower-machine control: PC monitors + Siemens PLC executes (MTBF >50,000 h)
Authority-tiered software: separate roles for operation, data query, parameter modification, program modification
Real-time pressure, temperature, time, F0 display; data and curve printout with backup
Remote computer monitoring
Designed pressure 0.35 MPa, temp 139°C; working 80–126°C
Heat distribution ≤±2°C, control precision ≤0.5°C
Sterilization time 70–99 min, programmable
13 m³ chamber capacity — loads up to 1008 soft IV bags per cycle
316L cylindrical body CO2-welded — long service life vs. rectangular vessels
Critical components imported (Danfoss pressure transmitter, JUMO Pt100 sensor, ASCO angle-seat valves, French circulation pump)
Comprehensive safety interlocks meet pharma autoclave safety standards
Built-in F0 management for terminal sterilization validation
GMP inspection interface supports IQ/OQ/PQ heat distribution and bio-indicator challenges
Suitable for soft IV bags, glass vials, ampoules, plastic bottles, beverage and food cans
Aplicaciones
Terminal sterilization of soft IV (LVP) bags
Liquid sterilization in glass vials and ampoules
Plastic-bottle liquid sterilization
Beverage bottle and food can sterilization
Pharmaceutical solution and suspension sterilization
Sectores
Pharmaceutical manufacturing (LVP / parenteral / oral liquids)
Food and beverage processing
Health products / nutraceuticals
Marcas de componentes
Chamber: VSUN, 316L stainless steel (X-ray inspected)
Flange and external sheet: VSUN, SS304
Door sealing: VSUN medical-grade silicone rubber
PLC: Siemens (MTBF >50,000 h)
HMI touchscreen: Siemens
Pressure transmitter: Danfoss
Temperature sensor: JUMO Pt100 (≤0.15°C equilibrium accuracy)
Computer: Lenovo (backstage monitoring + report storage)
Printer: HP (sterilization report output)
Angle pneumatic valves: ASCO (double sealing, 4 million-cycle life)
Plate heat exchanger: 316 stainless steel plates
Vacuum pump: D-STRING (high-temp, stainless pump head)
Spraying system: VSUN, 316L stainless steel
Safety valve: Guangyi (high sensitivity)
Solenoid / air reversing valves: E.MC
Loading cart: VSUN, 316L stainless steel
Circulation pump: French imported hot-water pump
SED
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Conformidad
GMP inspection interface (supports IQ/OQ/PQ inspection programs)
Pressure vessel quality certificate per autoclave industry criteria
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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