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SED-60KFYX-A
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SED-60KFYX-A
SED · SED-60KFYX-A · Hervorgehoben

Oral Liquid Produktionslinie

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

SED-60KFYX-A orale Flüssigkeitsproduktionslinie — eine komplette schlüsselfertige Suite zum Compoundieren, Mischen und Übertragen oraler pharmazeutischer Flüssigkeiten. Enthält: 10,000L Hauptmischtank, 5,000L Zuckerschmelz-/Mischtank, 2,000L Vormischbehälter, 200 L tragbarer ummantelter Rührertank, Inline-Emulgierpumpe, L Lagertank, Sanitärrotor-Transferpumpe und Produktrückführung / CIP-Rohrleitungen. SPS Touchscreen Steuerung (Siemens), Mettler Wägesysteme an jedem großen Tank, 316L Pharma-Grade Kontaktflächen, 304 Edelstahl Außenschalen. PLC

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Funktionsweise

Zucker wird geschmolzen und homogenisiert in dem 5,000L Mantelzuckermischbehälter (Dampfheizung auf 100 °C 7.5 kWSchaufelrührer bei U/min.), Vormischung im 2,000L Behälter (Dampfbeheizer, 5.5 kWSchaufelrührer) und alle Zutaten werden im 10,000L Hauptmischbehälter (15 kW Ankerrührer bei U/min.) vereinigt. Optional 200 L tragbarer Manteltank (elektrische Heizung, 1.1 kWPaddelrührer, U/min) behandelt kleine Teilchargen. Eine Inline-Emulgierpumpe (Hochscherstator/Rotor, 7.5–11 kW) sorgt für Homogenisierung. Das fertige Produkt wird über eine Sanitärrotorpumpe (316L, FDA-konform) übertragen und im L Vorratstank (304 SS, 4 mm halboffener Deckel) gehalten. Jeder große Tank verfügt über Dampfmantelheizung, Siemens PLC + Mettler Wägezelle, Sichtglas, Gas in / aus, Scheinwerfer, Mannloch und unteres Kugelventil. CIP-Rohrleitungen (rostfrei + manuell) sorgen für GMP-konforme Reinigung. 50–300 rpm 0–50 rpm 0–60 rpm

Prozessbeschreibung
1Zucker wird geschmolzen und homogenisiert in dem 5,000L Mantelzuckermischbehälter (Dampfheizung auf 100 °C 7.5 kWSchaufelrührer bei U/min.), Vormischung im 2,000L Behälter (Dampfbeheizer, 5.5 kWSchaufelrührer) und alle Zutaten werden im 10,000L Hauptmischbehälter (15 kW Ankerrührer bei U/min.) vereinigt.
2Optional 200 L tragbarer Manteltank (elektrische Heizung, 1.1 kWPaddelrührer, U/min) behandelt kleine Teilchargen.
3Eine Inline-Emulgierpumpe (Hochscherstator/Rotor, 7.5–11 kW) sorgt für Homogenisierung.
4Das fertige Produkt wird über eine Sanitärrotorpumpe (316L, FDA-konform) übertragen und im L Vorratstank (304 SS, 4 mm halboffener Deckel) gehalten.
5Jeder große Tank verfügt über Dampfmantelheizung, Siemens PLC + Mettler Wägezelle, Sichtglas, Gas in / aus, Scheinwerfer, Mannloch und unteres Kugelventil.
6CIP-Rohrleitungen (rostfrei + manuell) sorgen für GMP-konforme Reinigung.
750–300 rpm 0–50 rpm 0–60 rpm

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-60KFYX-A

Technische Daten

Modell
SED-60KFYX-A
Spannung
380V 50Hz 3Φ
Konformitätsangaben
Rotorpumpe 316L Edelstahl erfüllt die US FDA und pharmazeutische Vorschriften. CIP-Rohrleitungen für GMP-konforme Reinigung.

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
316L Edelstahl (alle benetzten Oberflächen, FDA-konform bei Rotorpumpe)
Gehäusewerkstoffe
304 Edelstahl (Außenschalen, Plattformen, Lagertank)

Wesentliche Merkmale

L Hauptmischbehälter (Design 13,000L; Arbeiten 2,000–10,000L; 316 L Kontakt, 8/5/3 mm Wände; Dampfwärme 100 °C 15 kW Ankerrührer U/min; 400 mm Mannloch; ca. Größe 2500 x 2500 x 4600 mm) 0–50 rpm
L Zuckerschmelz-/Mischbehälter (Auslegung 5,300L; arbeiten 1,000–5,000L; 316 L; 6/4/3 mm Wände; Dampfwärme 100 °C 7.5 kWSchaufelrührwerk 50–300 U/min; ca. Größe 2000×2000×4000 mm) 50–300 rpm
L Vormischbehälter (Auslegung 2,300L; arbeiten 400–2,000L; 316 L; 5/3/3 mm Wände; Dampfwärme 100 °C 5.5 kWPaddle Agitator 50–300 rpm ca. Größe 1500 × 1500 × 2500 mm)
200 L tragbarer ummantelter Rührkessel (Auslegung 250 L; 200 L arbeitend; 316 L; elektrische Wärme mit digitaler Temperaturregelung; 1.1 kW Schaufelrührer 0–60 U/min; 300 mm Mannloch; ca. Größe 800 × 800 × 1500 mm) 0–60 rpm
Inline-Emulgierpumpe (Norm 7.5–11 kW; Optionen 1.5–30 kW, 0–35 t/h Durchsatz)
5,000 L Speichertank (Design 5,000 L; 304 Edelstahl; 4 mm Wand; halboffener Deckel; ca. 2000 x 2000 x 4000 mm)
Sanitärrotor-Transferpumpe (316L, FDA-konform, 12 Rotorsorten austauschbar)
Produktrückführung + CIP-Rohrleitungen (rostfrei + manuell)
Siemens SPS + Touchscreen-Steuerung für jeden großen Tank PLC
Mettler Toledo Wägesystem auf jedem großen Tank
Schacht 300–400 mm Sichtglas; Gas ein-/auswärts; Scheinwerfer auf jeden Tank
304 Plattformen aus Edelstahl mit Treppen und Leitplanken pro Schiff
Stromversorgung: 380V 50Hz 3Φ
Endgültige orale Flüssigkeitsproduktionslinie — Zuckerzubereitung durch Lagerung von Fertigerzeugnissen
Pharma-Grade 316L Kontaktflächen; FDA-konforme Rotorpumpe
Dampfmantelheizung über die Linie für die Sanitisierung und Prozessheizung
Integriertes CIP für GMP-Compliance
Mettler Wäge + Siemens SPS für Chargenrückverfolgbarkeit PLC

Anwendungen

Orale flüssige Compoundierung (Sirupe, Suspensionen, Lösungen)
Zubereitung von Zucker und Sirup
Vormischung und Endcharge von flüssigen Arzneimitteln
CIP-gereinigte flüssige Arzneimittelproduktion

Branchen

Pharmaceutical (oral liquids, syrups)
Nutrazeutisch
Food (syrup / beverage adjacent)

Komponentenhersteller

PLC + touchscreen control
Siemens
Weighing system
Mettler Toledo
SED
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Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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SED
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