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SED-50FDG-B
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SED-50FDG-B
SED · SED-50FDG-B · Hervorgehoben
SED-50FDG-B — Vacuum Freeze Dryer
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SED-50FDG-B CIP Vacuum Freeze Dryer. Industrial-scale pharmaceutical lyophilizer compliant with CGMP and FDA 21 CFR Part 11. Drying capacity 1000 kg/batch. Shelf heating precision ±1°C (PID). Advanced SIEMENS PLC/HMI con
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
1000 kg/batch
Funktionsweise
Vacuum freeze drying (lyophilization): the product is first frozen, then water is removed by sublimation under vacuum, preserving product stability and biological activity.
Prozessbeschreibung
1Vacuum freeze drying (lyophilization): the product is first frozen, then water is removed by sublimation under vacuum, preserving product stability and biological activity.
Technische Daten
Technische Daten für Variante: SED-50FDG-B
Technische Daten
Modell
SED-50FDG-B
Durchsatz
1000 kg/batch
Spannung
380V/50Hz
Versorgung
Cooling water, Compressed air (0.5-0.8 MPa), Clean water, Defrost water
Leistung
226 kW
Luftdruck
0.5-0.8Mpa
Abmessungen
Länge
8500 mm
Breite
2700 mm
Höhe
5000 mm
Gewicht
25000 kg
Werkstoffe
Kontaktwerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Wesentliche Merkmale
All stainless steel plates from premium brands, precision-polished to specified surface roughness — ensuring sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Chamber, shelves, and flexible hoses inspected through multiple quality procedures to guarantee leak-free performance
Shelves of very high strength for long-term use
Shelves precision-machined to guarantee high-requirement flatness
Shelf heating temperature control precision plus/minus 1 degree C (PID regulation)
Compressor: German BITZER single-stage screw refrigeration compressor — more stable, reliable, easy to maintain
Compressor temperature and pressure multi-point protection
Environmentally-friendly refrigerant compliant with Montreal Protocol
World-class brand vacuum pump for reliably stable operation
High-performance vacuum pump check-valve synchronized with vacuum pump — prevents oil back-flow under atmospheric pressure when pump is stopped
Multi-stage vacuum set-point function — multiple variable vacuum control within one freeze-drying cycle
All piping fully auto-welded — clean internal and external surfaces guaranteed
Back-pressure system with interface port enabling in-place manual filter testing
Electric heating uses PID energy-regulation control — energy-saving and temperature-stable
Compliant with FDA / EU standards; electronic signatures; multi-level password management
Seamless switching between automatic and manual operation at any process point
One-touch system health check — provides data assurance for freeze-dryer health
System operable from equipment room or freeze-drying control room, with mutual interlocking to prevent misoperation
Aseptic room fitted with hydraulic emergency-stop button for forced shelf-stop in emergencies
Friendly HMI displays status of all components plus key temperature and vacuum parameters
Process Recipe Management for freely customizable freeze-drying process curves
Freeze Drying automatic process with stage display and free skip-step capability
Recipe can be adjusted at any time during Freeze Drying process
Operation screen shows all fault points
Dual record modes: data and curve; recallable or printable by batch number
Freeze-drying data and curve records storable at will
Each vacuum / temperature curve displayed in multiple colors; individually show/hide settable
Clean-in-Place (CIP) operable in both automatic and manual modes
Sterilize-in-Place (SIP) with safety interlock; pulse pre-heating sterilization
Software functions expandable per customer requirements
Software system compliant with FDA 21 CFR Part 11
Electronic signatures; three-level user permission management; curve reports tamper-proof
Power-failure protection: on power restoration the control system auto-locates the process point at power loss, restores all systems to that state, and resumes the interrupted process
Compliant with CGMP standards
Large-batch drying capacity (1000 kg/batch)
Advanced control system
Precise freeze-drying process
CIP (Clean-in-Place) system
Stainless steel construction
Energy-efficient
Multi-point protection
Compliant with FDA standards
Anwendungen
Pharmaceutical lyophilization
Freeze-dried injectables
Freeze-dried powder for injection
Biological product lyophilization
Branchen
Pharma
Komponentenhersteller
Compressor
BITZER
Plate heat exchanger
Alfa Laval
Expansion valve
DANFOSS
Solenoid valve
DANFOSS
Pressure protection device
DANFOSS
Refrigerant sight glass
DANFOSS
Pressure gauge
Rosenberg
Refrigerant filter
EMERSON
Safety valve
CASTEL
Vacuum pump
ULVAC
Roots pump
Cuiman
Temperature sensor
OMEGA
Circulation pump
WILO
Control software / PLC / HMI touch screen / circuit breaker / AC contactor
SIEMENS
UPS
DELL
SED
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen
Konformität
CGMP
FDA 21 CFR Part 11
Reinigung und Wartung
CIP system used for in-place cleaning of drying chamber and shelves; automatic and manual modes available.
Dokumentation
Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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