الرئيسية / المعدات / جهاز تجفيف بالتجميد بإدخال سدادات آلي — كبير (FDG) / Vacuum Freeze Dryer (Lyophilizer)
SED-50FDG-B
حسب الطلب
SED-50FDG-B
SED · SED-50FDG-B · مميز
SED-50FDG-B — Vacuum Freeze Dryer
لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English
SED-50FDG-B CIP Vacuum Freeze Dryer. Industrial-scale pharmaceutical lyophilizer compliant with CGMP and FDA 21 CFR Part 11. Drying capacity 1000 kg/batch. Shelf heating precision ±1°C (PID). Advanced SIEMENS PLC/HMI con
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
1000 kg/batch
مبدأ العمل
Vacuum freeze drying(lyophilization): the product is first frozen, then water is removed by sublimation under vacuum, preserving product stability and biological activity.
وصف سير العمل
1Vacuum freeze drying(lyophilization): the product is first frozen, then water is removed by sublimation under vacuum, preserving product stability and biological activity.
المواصفات الفنية
مواصفات التكوين: SED-50FDG-B
المواصفات
الطراز
SED-50FDG-B
الطاقة الإنتاجية
1000 kg/batch
الجهد
380V/50Hz
المرافق
Cooling water, Compressed air(0.5-0.8 MPa), Clean water, Defrost water
القدرة
226 kW
ضغط الهواء
0.5-0.8Mpa
الأبعاد
الطول
8500 mm
العرض
2700 mm
الارتفاع
5000 mm
الوزن
25000 kg
المواد
مواد التلامس
SUS304فولاذ مقاوم للصدأ
مواد الهيكل
SUS304فولاذ مقاوم للصدأ
الخصائص الرئيسية
All stainless steel plates from premium brands, precision-polished to specified surface roughness — ensuring sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Chamber, shelves, and flexible hoses inspected through multiple quality procedures to guarantee leak-free performance
Shelves of very high strength for long-term use
Shelves precision-machined to guarantee high-requirement flatness
Shelf heating temperature control precision plus/minus 1 degree C(PID regulation)
Compressor: German BITZER single-stage screw refrigeration compressor — more stable, reliable, easy to maintain
Compressor temperature and pressure multi-point protection
Environmentally-friendly refrigerant compliant with Montreal Protocol
World-class brand vacuum pump for reliably stable operation
High-performance vacuum pump check-valve synchronized with vacuum pump — prevents oil back-flow under atmospheric pressure when pump is stopped
Multi-stage vacuum set-point function — multiple variable vacuum control within one freeze-drying cycle
All piping fully auto-welded — clean internal and external surfaces guaranteed
Back-pressure system with interface port enabling in-place manual filter testing
Electric heating uses PID energy-regulation control — energy-saving and temperature-stable
Compliant with FDA / EU standards; electronic signatures; multi-level password management
Seamless switching between automatic and manual operation at any process point
One-touch system health check — provides data assurance for freeze-dryer health
System operable from equipment room or freeze-drying control room, with mutual interlocking to prevent misoperation
Aseptic room fitted with hydraulic emergency-stop button for forced shelf-stop in emergencies
Friendly HMI displays status of all components plus key temperature and vacuum parameters
Process Recipe Management for freely customizable freeze-drying process curves
Freeze Drying automatic process with stage display and free skip-step capability
Recipe can be adjusted at any time during Freeze Drying process
Operation screen shows all fault points
Dual record modes: data and curve; recallable or printable by batch number
Freeze-drying data and curve records storable at will
Each vacuum / temperature curve displayed in multiple colors; individually show/hide settable
Clean-in-Place(CIP) operable in both automatic and manual modes
Sterilize-in-Place(SIP) with safety interlock; pulse pre-heating sterilization
Software functions expandable per customer requirements
Software system compliant with FDA 21 CFR Part 11
Electronic signatures; three-level user permission management; curve reports tamper-proof
Power-failure protection: on power restoration the control system auto-locates the process point at power loss, restores all systems to that state, and resumes the interrupted process
Compliant with CGMP standards
Large-batch drying capacity(1000 kg/batch)
Advanced control system
Precise freeze-drying process
CIP(Clean-in-Place) system
Stainless steel construction
Energy-efficient
Multi-point protection
Compliant with FDA standards
التطبيقات
Pharmaceutical lyophilization
Freeze-dried injectables
Freeze-dried powder for injection
Biological product lyophilization
القطاعات
الأدوية
العلامات التجارية للمكونات
Compressor
BITZER
Plate heat exchanger
Alfa Laval
Expansion valve
DANFOSS
Solenoid valve
DANFOSS
Pressure protection device
DANFOSS
Refrigerant sight glass
DANFOSS
Pressure gauge
Rosenberg
Refrigerant filter
EMERSON
Safety valve
CASTEL
Vacuum pump
ULVAC
Roots pump
Cuiman
Temperature sensor
OMEGA
Circulation pump
WILO
Control software / PLC / HMI touch screen / circuit breaker / AC contactor
SIEMENS
UPS
DELL
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق
الامتثال
CGMP
FDA 21 CFR Part 11
التنظيف والصيانة
CIP system used for in-place cleaning of drying chamber and shelves; automatic and manual modes available.
الوثائق
ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات