الرئيسية / المعدات / آلة غسل السدادات المطاطية / SED-KJWZ-L Sterile Bag Discharge Transfer System (Double-Bag Single-Seal oRABS)
SED-KJWZ-L
حسب الطلب
SED-KJWZ-L
SED · SED-KJWZ-L · مميز
SED-KJWZ-L — SED-KJWZ-L Sterile Bag Discharge Transfer System
لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English
The SED-KJWZ-L is a sterile bag (double-bag single-seal) discharge transfer system designed to mount on the discharge end of a rubber stopper / aluminum cap washer. It functions as an open Restricted Access Barrier Syste
اختر التكوين (2)
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
تواصل معنا
مبدأ العمل
Sterile double bags are placed inside the chamber via the side door(after exterior decontamination). Operator engages pneumatic clamps front and rear to fix outer bag, then inner bag(front/rear with point-touch interlock for safety). Heat sealer is pushed forward to align with washer discharge spout. Left foot pedal arms the sealer; right foot pedal triggers stopper/cap discharge from the washer(filling time and quantity controlled by pedal release). After fill, sealer retracts; operator manually ties inner bag with cable tie; second left-pedal press auto-flattens and heat-seals the outer bag(160–170°C, 0.4 MPa, 0.8–1.2 s, ±0.2°C control). Side door 2 opens to discharge sealed bag via the platform exit area to a transport cart bound for the filling line. Internal H14 HEPA + German EBM VFD-controlled blower maintains downflow at 0.36–0.54 m/s; UV lamp + LED illuminate. Differential pressure gauges monitor HEPA loading and chamber pressure; glove door alarm triggers if opened in operation to protect chamber positive pressure.
وصف سير العمل
1Sterile double bags are placed inside the chamber via the side door(after exterior decontamination).
2Operator engages pneumatic clamps front and rear to fix outer bag, then inner bag(front/rear with point-touch interlock for safety).
3Heat sealer is pushed forward to align with washer discharge spout.
4Left foot pedal arms the sealer; right foot pedal triggers stopper/cap discharge from the washer(filling time and quantity controlled by pedal release).
5After fill, sealer retracts; operator manually ties inner bag with cable tie; second left-pedal press auto-flattens and heat-seals the outer bag(160–170°C, 0.4 MPa, 0.8–1.2 s, ±0.2°C control).
6Side door 2 opens to discharge sealed bag via the platform exit area to a transport cart bound for the filling line.
7Internal H14 HEPA + German EBM VFD-controlled blower maintains downflow at 0.36–0.54 m/s; UV lamp + LED illuminate.
8Differential pressure gauges monitor HEPA loading and chamber pressure; glove door alarm triggers if opened in operation to protect chamber positive pressure.
المواصفات الفنية
مواصفات التكوين: GLG2000-PS: oRABS isolation cabinet
المواصفات
الطراز
SED-KJWZ-L
الجهد
AC 220V, 50Hz
المرافق
AC 220V 50Hz electrical supply(1 kW oRABS + heat sealer); compressed air at 0.4 MPa viaφ8 mm PU line for pneumatic clamps and heat seal; mounted at washer discharge end; environment must be Class B cleanroom
تفاصيل المطابقة
Class A / ISO 5 inside chamber per cGMP; designed for Class B cleanroom environment; particle limits: ≥0.5μm ≤3520/m³, ≥5.0μm ≤20/m³; differential pressure to surroundings 5–10 Pa positive; HEPA initial resistance ≤160 Pa, terminal 320 Pa; total noise <70 dBA; PAO integrity test port for HEPA validation
القدرة
1 kW
ضغط الهواء
0.4 MPa(sealing); φ8mm PU air line
الأبعاد
الطول
2300 mm
العرض
650 mm
الارتفاع
2450 mm
الوزن
430 kg
مساحة التركيب
2300 mm × 650 mm × 2450 mm(oRABS cabinet); 820 mm × 420 mm × 760 mm(heat sealer)
المواد
مواد التلامس
All product-contact and chamber-internal surfaces SUS304 stainless steel(frame, sealing plates, intake plates, heat sealer support and cover) with internal Ra≤0.8 surface finish; sterile bags and HYPALON gloves
مواد الهيكل
SUS304 50×50 mm rectangular tube frame and plate cladding(external Ra≤0.8); 8 mm tempered glass operation doors(4 outward-opening); 6 mm glass side doors(manual synchronous belt lift); nylon side door rails; SUS304 stainless steel support feet; flame-retardant moisture-resistant fiberglass HEPA media
الخصائص الرئيسية
Double-bag single-seal design — inner cable-tied + outer heat-sealed
Heat sealer slides fore/aft to clear washer discharge during sealing
ISO 5 / Class A cleanliness inside unit, operated from Class B room
H14 HEPA filter@ 99.995% efficiency on 0.3μm particles
German EBM direct-drive radial blower with VFD speed control
Two pairs of US NORTH HYPALON sterile gloves(8" or 10" elliptical mounts)
UV sterilization lamp + LED lighting
3 differential pressure gauges + 1 temperature/humidity gauge
PAO test port for HEPA integrity validation
Foot-pedal-controlled stopper discharge(operator hands stay at clamps)
Glove-door interlock alarm protects chamber positive pressure
Adjustable height-from-floor for washer alignment
Heat seal: 160–170°C, ±0.2°C, 0.4 MPa, 0.8–1.2 s on 550×4 mm seal face
Eliminates manual bagging exposure of sterile stoppers/caps after washing
Pre-fixed double-bag avoids re-bagging large filled bag(operator ergonomic)
Inner-bag tie + outer-bag heat seal prevents heat-seal residue contamination of stoppers
Sliding sealer keeps heat away from washer discharge port — protects washed stoppers
Sub-70 dBA noise inside Class B suite
Top-tier: Siemens PLC, EBM blower, NORTH gloves, Dwyer pressure sensors, Philips lamps
التطبيقات
Sterile transfer of washed rubber stoppers from washer to filling line
Sterile transfer of washed aluminum overcaps to capping line
Bagged sterile transfer for vial filling and lyo loading lines
B-grade cleanroom operations requiring local A-grade environment
القطاعات
Sterile injectable pharmaceuticals
Antibiotic powder and liquid injection manufacturing
Vaccine and biologics filling
Lyophilized product manufacturing
العلامات التجارية للمكونات
Siemens (S7-200Smart-SR40 PLC, EM DR08/AM06/AE04 modules)
proface (7" touchscreen HMI)
EBM Germany (direct-drive HEPA blower)
NORTH USA (HYPALON sterile gloves)
Philips (UV lamp 8W, LED light 14W)
Dwyer (differential pressure sensors)
Suzhou Sujing (laminar flow membrane)
Chint (contactors)
Klockner Moeller / Eaton (circuit breakers)
MW Mean Well (DC24V switching power supply)
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق
الوثائق
ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات