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SED-CSD-B
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Teste de Friabilidade do Comprimido

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O SED-CSD-B é um testador de friabilidade de comprimidos utilizado para avaliar as propriedades físicas dos comprimidos não revestidos — estabilidade mecânica, resistência à abrasão e resistência à colisão — durante a produção, embalagem e armazenamento. Também pode testar a friabilidade de comprimidos e cápsulas revestidos. Dois cilindros síncronos giram a 25 rpm com contagem regressiva; precisão de rotação ±1 rpm

Chinese Pharmacopoeia complianceUSP general chapter <1216> Tablet Friability
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Como funciona

Os comprimidos são colocados nos cilindros duplos (diâmetro interno 286 mm profundidade 39 mm). O motor aciona os cilindros a 25 rpm cada revolução eleva os comprimidos para o topo do cilindro, onde deslizam de uma altura de 156 mm simulando os impactos mecânicos do transporte e embalagem. A contagem de rotação predefinida (tipicamente 100) é contada para baixo e o testador pára automaticamente. O operador então pesa os tablets para calcular a friabilidade como perda de peso por cento.

Processo de funcionamento
1Os comprimidos são colocados nos cilindros duplos (diâmetro interno 286 mm profundidade 39 mm).
2O motor aciona os cilindros a 25 rpm cada revolução eleva os comprimidos para o topo do cilindro, onde deslizam de uma altura de 156 mm simulando os impactos mecânicos do transporte e embalagem.
3A contagem de rotação predefinida (tipicamente 100) é contada para baixo e o testador pára automaticamente.
4O operador então pesa os tablets para calcular a friabilidade como perda de peso por cento.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-CSD-B

Especificações

Modelo
SED-CSD-B
Tensão
220V 50Hz 1Φ
Potência
0.02 kW

Dimensões

Comprimento
370 mm
Largura
300 mm
Altura
340 mm

Características principais

Dois cilindros síncronos, paragem automática de uma única unidade
Velocidade de rotação 25 rpm com ±1 rpm de precisão
Diâmetro interno do cilindro 286 mm profundidade 39 mm altura de deslizamento 156 mm
Contagem decrescente, livre de configurar até 100 voltas
Visualização LCD mostrando valores predefinidos e em tempo real através da divisão de tempo
Potência 20 W @ 220 V 50 Hz
Fator de forma compacta de bancada (370 × 300 × 340 mm)
Conformidade com as normas farmacêuticas para o ensaio de friabilidade — não é necessário modificar
Não é necessária qualquer modificação do operador para efeitos de farmacopeia.
Design de cilindro duplo duplica a produção de lote vs testes de cilindro único

Aplicações

Ensaio de friabilidade do comprimido (não revestido e revestido)
Teste de friabilidade da cápsula
QC e I&D para medicamentos e nutracêuticos de dose sólida

Setores

Pharmaceutical (QC / R&D laboratory)
Health supplement / nutraceutical
Veterinary tablet QC
Drug-testing institutes
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

Chinese Pharmacopoeia compliance
USP general chapter <1216> Tablet Friability

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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