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SED-6BAGL-5-C
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SED · SED-6BAGL-5-C · Em destaque

Máquina de vedação de seis ampolas fechadas e de desenho de fio

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-6BAGL-5-C Máquina de enchimento de ampolas de seis camadas de 6 agulhas de nova geração com transferência retangular (estacionário, baixa quebra). Sistema de passo de 6 estações: alimentação de garrafa → pré-aquecimento → abertura → pré-N2 → enchimento → pós-N2 → pré-aquecimento → selo de desenho de arame. 6,000–8,000ampolas/h.

Prazo de entrega
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Capacidade de produção
6000–8000 ampoules/h

Como funciona

As ampolas fechadas são alimentadas em grupos de 6 através de um funil de alimentação equipado com um novo dispositivo de embreagem (pode parar a alimentação da ampola sem parar a máquina, reduzindo a perda da ampola). a estação de abertura utiliza um corta-chamas para abrir a ponta selada; a estação pré-N2 purga o ar com azoto; 6 enche as agulhas simultaneamente com líquido de droga dose (paragem mecânica sem enchimento, mais fiável do que electromagnético); a estação pós-N2 purga o ar acima do líquido; segunda estação de pré-aquecimento reaquece o pescoço; finalmente o GPL ou gás da cidade + selagem de fio de oxigênio completa o processo.

Processo de funcionamento
1As ampolas fechadas são alimentadas em grupos de 6 através de um funil de alimentação equipado com um novo dispositivo de embreagem (pode parar a alimentação da ampola sem parar a máquina, reduzindo a perda da ampola).
2a estação de abertura utiliza um corta-chamas para abrir a ponta selada; a estação pré-N2 purga o ar com azoto; 6 enche as agulhas simultaneamente com líquido de droga dose (paragem mecânica sem enchimento, mais fiável do que electromagnético); a estação pós-N2 purga o ar acima do líquido; segunda estação de pré-aquecimento reaquece o pescoço; finalmente o GPL ou gás da cidade + selagem de fio de oxigênio completa o processo.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-6BAGL-5-C

Especificações

Modelo
SED-6BAGL-5-C
Capacidade de produção
6000–8000 ampolas/h
Tensão
380V 50Hz 3Φ
Utilidades
GPL ou gás urbano 2–2.5m3/h; oxigénio 1–2 m3/h
Potência
1 kW

Dimensões

Comprimento
2250 mm
Largura
950 mm
Altura
1350 mm
Peso
600 kg

Características principais

Preenchimento simultâneo de seis agulhas para ampolas fechadas
Transferência de ampolas retangulares (mais estável, quebra mais baixa)
Novo dispositivo de embreagem sob funil de alimentação (para alimentação do frasco sem máquina de parar)
Sistema mecânico de paragem sem enchimento (mais fiável do que electromagnético)
Melhor mecanismo de saída do frasco (melhor sinulação, maior rendimento)
Processo de passo de seis estações: alimentação → pré-aquecimento → abertura → pré-N2 → enchimento → pós-N2 → pré-aquecimento → vedação de trefilação
Opções de combustível: GPL/gás da cidade (2–2.5 m3/h) com oxigénio (1–2 m3/h)
Suportes de ampolas fechadas (máquina inclui estação de abertura)
6,000–8,000 ampolas/h de potência total de 1 kW
Capacidade de ampola fechada (a máquina inclui a estação de abertura)
Transportador retangular reduz a quebra contra a transferência rotativa tradicional
Paragem mecânica sem enchimento é mais confiável do que o tipo de solenóide
Pré/pós-N2 de purga suporta drogas sensíveis ao oxigênio
Novo design de embreagem salva ampolas durante paragens de tempo de execução

Aplicações

Selagem de enchimento e de trefilação de ampolas fechadas
Líquidos injetáveis farmacêuticos que requerem proteção N2
Produção injetável de MCT
Preenchimento parentérica estéril para formatos de ampola fechada

Setores

Pharmaceutical (sterile injectables, parenterals)
TCM injection manufacturing
SED
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Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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