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SED-2JLM-J
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SED-2JLM-J — Ampoule Leak-Detection Sterilization Cabinet
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SED-2JLM-J Ampoule leak-detection sterilization cabinet. Horizontal double-wall steam sterilizer with double motorized doors, designed and built to GMP. Used for autoclave steam sterilization, cooling, leak detection (va
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
70 kg
Como funciona
Horizontal double-wall cabinet: first pre-vacuum to remove residual cold air, then saturated steam raises temperature to 139 °C, held at 0.25 MPa for the sterilization period with F0 + time/temperature dual control. After sterilization, steam is vented and the load cooled. Leak detection is performed via vacuum + dye-water (or vacuum only), followed by a rinse cycle. The entire process is automatically controlled by Siemens S7-1200 PLC and can be safely switched to manual mode at any point.
Processo de funcionamento
1Horizontal double-wall cabinet: first pre-vacuum to remove residual cold air, then saturated steam raises temperature to 139 °C, held at 0.25 MPa for the sterilization period with F0 + time/temperature dual control.
2After sterilization, steam is vented and the load cooled.
3Leak detection is performed via vacuum + dye-water (or vacuum only), followed by a rinse cycle.
4The entire process is automatically controlled by Siemens S7-1200 PLC and can be safely switched to manual mode at any point.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-2JLM-J
Especificações
Modelo
SED-2JLM-J
Capacidade de produção
70 kg
Tensão
380V/220V, 50Hz, 3-phase 5-wire
Utilidades
Drinking water 0.1–0.3 MPa; pure water 0.1–0.3 MPa; steam 0.3–0.5 MPa; compressed air 0.5–0.7 MPa; power supply 380V/220V 4.5 kW; steam consumption approx. 70 kg; water consumption approx. 1,300 kg
Potência
4.5 kW
Pressão de ar
0.5-0.7 MPa
Dimensões
Comprimento
2730 mm
Largura
1480 mm
Altura
2000 mm
Peso
2300 kg
Materiais
Materiais de contato
316L SS inner chamber (6 mm, 304 SS reinforcing ribs); 316L SS door panels; 304 SS sanitary pipework; 316L SS sterilization cart; 304 SS transport cart; 316L SS sterilization trays; medical-grade silicone rubber door seal
Materiais do corpo
δ=1.2 mm 304 SS oil-polished brushed-finish outer cladding; 80 mm silica-alumina (/rock wool) insulation layer
Características principais
Hermetic seal, double-door, motorized doors
Double-door interlock + pressure safety interlock (no steam if door not sealed; no door opening under pressure)
316L stainless steel inner chamber (6 mm), 304 SS reinforcing ribs
δ=1.2 mm 304 SS oil-polished brushed-finish outer cladding
80 mm premium silica-alumina (/rock wool) insulation layer
Medical-grade silicone rubber door seal, compressed-air automatic sealing
Design pressure 0.3 MPa, working pressure 0.25 MPa
Design temperature 144 °C, working temperature 139 °C
Thermal uniformity ≤±1 °C
Ultimate vacuum −0.095 MPa
F0 value + time/temperature dual control
Vacuum + dye-water leak detection (100% defect detection rate)
Process I (steam sterilization + vacuum + dye-water leak detection) and Process II (steam sterilization + vacuum leak detection)
Siemens S7-1200 PLC + touchscreen + micro-printer control
Yokogawa 6-channel paper-chart recorder
Real-time sterilization report output + temperature trend chart
Pt100 Class A temperature probe (accuracy ≤0.15 °C)
ASCO angle-seat pneumatic valve, 4 million operation lifespan
Water-ring vacuum pump: low noise, high vacuum
Spiral spray nozzles for uniform rinsing
Quick-release clamp pipe connections
Electronic signature, administrator access control
X-ray flaw inspection, compliant with GB150.1/2/3/4-2011
GMP-compliant design with full quality documentation
100% defect detection rate (vacuum + dye-water leak detection)
Double-door interlock for effective separation of clean and dirty zones
PLC MTBF 50,000 hours
Fully archivable sterilization records for every batch
Aplicações
Ampoule autoclave steam sterilization
Vial autoclave steam sterilization
Tubular bottle autoclave steam sterilization
Injectables sterilization + leak detection + washing
Oral liquid sterilization + leak detection + washing
Setores
Pharmaceuticals
Injectable manufacturing
Oral liquid manufacturing
Marcas dos componentes
Angle-seat pneumatic valve
ASCO
Water-ring vacuum pump
Shanghai Yulong
Air filter (0.22 μm)
Santong Jingong
Heat exchanger
Huisituo
Circulating water pump
WILO
Solenoid valve
Airtac
Pressure gauge
Brady
Safety valve (0.1–0.3 MPa)
Guangyi
PLC S7-1200
Siemens
Touchscreen
Siemens
Micro printer (EPSON chip)
Weihuang
Paper chart recorder (6-channel)
Yokogawa
Pressure transmitter
HUBA
Temperature probe Pt100 Class A
Airisi
SED
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Conformidade
GMP
GB150.1/2/3/4-2011 (steel pressure vessel)
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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