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SED-1AGL-2-C
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SED-1AGL-2-C
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SED-1AGL-2-C — Injectable Equipment - Ampoule Bottle Filling and Drawing Machine
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SED-1AGL-2-C is a single-needle ampoule drawing/filling/sealing machine suitable for small-scale pharmaceutical trials and batch production. It fills and seals ampoules under aseptic conditions. The single-station step-f
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
1200–1600 frascos/min
Como funciona
Single-station step-feed transmission system. Each cycle processes one bottle sequentially: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Processo de funcionamento
1Single-station step-feed transmission system.
2Each cycle processes one bottle sequentially: bottle separation and feed, pre-nitrogen flush, drug filling, post-nitrogen flush, preheating, and drawn-tip sealing.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-1AGL-2-C single-needle
Especificações
Modelo
SED-1AGL-2-C
Capacidade de produção
1200–1600 frascos/min
Tensão
380V
Utilidades
Oxygen: 2–3 m³/h; Liquefied gas: 200 L/h
Potência
0.37 kW
Dimensões
Comprimento
1550 mm
Largura
700 mm
Altura
1400 mm
Materiais
Materiais de contato
316L stainless steel needle; medical silicone liquid tubing; glass metering pump
Materiais do corpo
Stainless steel square-tube frame + SUS 304 brushed shell (0.8 mm)
Características principais
Single-needle
Production capacity 1,200–1,600 bottles/hour
Motor total power 0.37 kW
Oxygen consumption 2–3 m³/h
Liquefied gas consumption 200 L/h
Overall dimensions 1,350 × 700 × 1,300 mm
Single-station step-feed transport system
Pre-nitrogen, filling, post-nitrogen, preheat, drawn-tip sealing sequence
Main frame: stainless steel square-tube (in-house)
Shell: SUS 304 brushed stainless steel sheet, 0.8 mm
Bottle dial: nylon (in-house)
Metering pump: glass pump (Danyang)
Liquid tubing: medical silicone (Shanghai)
Conveyor rack: 304 stainless steel (in-house)
SS needle: 316L (in-house)
Aseptic filling and sealing under sterile conditions
Pre- and post-nitrogen flushing protects drug liquid
Suitable for small-batch trials and volume production
Aplicações
Ampoule filling and drawn-tip sealing for water-for-injection
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Main frame
In-house (stainless steel square tube)
Bottle dial
In-house (nylon)
Metering pump (glass pump)
Danyang
Liquid tubing (medical silicone)
Shanghai
Main motor
Shanghai
Conveyor rack (304 SS)
In-house
Cam
In-house (cast steel)
Main parts
In-house (per standard)
Push-button switch
Shanghai
Drawing pliers assembly
In-house (per standard)
Flow meter
Zhejiang
SS needle (316L)
In-house
SED
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Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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