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SED-10FDG-B — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer

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The SED-10FDG-B is a vacuum freeze dryer designed for pharmaceutical applications. It features a rectangular drying chamber and condenser, with a high capacity for vials and advanced control systems for precise temperatu

CGMPFDA
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
50–150 unidades/h

Como funciona

Vacuum freeze drying: product is loaded into vials and placed on shelves in the rectangular drying chamber. The chamber is evacuated and the shelves are cooled to freeze the product. Shelf temperature is then raised under vacuum so the frozen moisture sublimes directly from ice to vapor, which is captured by the condenser. Temperature and vacuum level are precisely controlled throughout freeze, primary drying and secondary drying stages. Built to CGMP standards.

Processo de funcionamento
1Vacuum freeze drying: product is loaded into vials and placed on shelves in the rectangular drying chamber.
2The chamber is evacuated and the shelves are cooled to freeze the product.
3Shelf temperature is then raised under vacuum so the frozen moisture sublimes directly from ice to vapor, which is captured by the condenser.
4Temperature and vacuum level are precisely controlled throughout freeze, primary drying and secondary drying stages.
5Built to CGMP standards.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-10FDG-B

Especificações

Modelo
SED-10FDG-B
Capacidade de produção
50–150 unidades/h
Tensão
380V/50Hz
Utilidades
Cooling water, Compressed air, Defrost water
Potência
50 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa

Dimensões

Comprimento
5400 mm
Largura
1900 mm
Altura
3300 mm
Peso
8000 kg

Materiais

Materiais de contato
SUS316L aço inoxidável
Materiais do corpo
SUS304 stainless steel (external structure)

Características principais

, , ,
3D , CGMP
、 、 ,
,
±0.5℃
,
, 、 、
CGMP

Aplicações

vials
pharmaceutical products

Setores

pharmaceutical

Marcas dos componentes

BITZER (Germany) -
Emerson (USA) -
Airmander (Taiwan) -
DANFOSS (Denmark) -
DANFOSS (Denmark) -
BITZER (Germany) -
DANFOSS (Denmark) -
Emerson (USA) -
DANFOSS (Denmark) -
Rothenberger (Germany) -
Rothenberger (Germany) -
DANFOSS (Denmark) -
DANFOSS (Denmark) -
DANFOSS (Denmark) -
DANFOSS (Denmark) -
DANFOSS (Denmark) -
MF (Korea) -
Safety (Hangzhou) -
DANFOSS (Denmark) -
ULVAC (Japan) -
CUIMAN (Shanghai) -
ULVAC (Japan) -
SIEMENS (Germany) - PLC
DELL (USA) - PC
DELL (USA) -
SIEMENS (Germany) -
SIEMENS (Germany) -
Schneider (France) -
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Conformidade

CGMP
FDA

Limpeza e manutenção

Inlet filters can be in-situ steam sterilized; easy to replace and service.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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